Verdeling van CYP2D6-vermenigvuldiging, CYP2D6*5 en klinische implicaties bij postoperatieve patiënten die tramadol-analgesie krijgen in de etnische groep Minangkabau, Indonesië (Tramadol)
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia
Bepaling van de visueel-analoge schaal (VAS) van patiënten bij postoperatieve patiënten die tramadol-analgesie ontvangen in de etnische groep Minangkabau, Indonesië
Cytochroom P450 2D6 (CYP2D6) is een belangrijk enzym bij het metaboliseren van veelgebruikte geneesmiddelen zoals tramadolhydrochloride (een veelgebruikt opioïde analgeticum).
Er is aangetoond dat genetische polymorfismen van het CYP2D6-gen de farmacodynamische eigenschappen van het toegediende geneesmiddel beïnvloeden.
Deze studie was bedoeld om 63 postoperatieve patiënten (wildtype, CYP2D6*5 en CYP2D6-vermenigvuldiging) van Minangkabau-etniciteit in West-Sumatra, Indonesië, te screenen die tramadol kregen met behulp van een aangepaste lange PCR-methode, en om de klinische impact van tramadol op de patiënten te onderzoeken. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij 63 patiënten werd de VAS bepaald door tramadol in een dosis van 100 mg te injecteren, 30 minuten vóór voltooiing van de operatie.
Het werd waargenomen in de verkoeverkamer na 30, 60 en 120 minuten.
Tramadol had een aanvangstijd van 15-60 minuten, met een piekeffectiviteit 2-6 uur postoperatief.
Het pijnniveau werd onderverdeeld in 0 (geen pijn), 1-3 (wat milde pijn betekent), 4-6 (midden) en 7-10 (hevige pijn).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonesië, 25129
- Rsup Dr M Djamil Padang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve patiënten die analgetisch tramadol krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bepaling van de visueel analoge schaal (VAS) van patiënten
Het pijnniveau werd onderverdeeld in 0 (geen pijn), 1-3 (wat milde pijn betekent), 4-6 (midden) en 7-10 (hevige pijn).
|
het toedienen van 100 mg intraveneus tramadol 30 minuten voordat de operatie is voltooid
Bij 63 patiënten werd de VAS bepaald door tramadol in een dosis van 100 mg te injecteren, 30 minuten vóór voltooiing van de operatie.
Het werd waargenomen in de verkoeverkamer na 30, 60 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de visueel analoge schaal (VAS) van patiënten
Tijdsspanne: . Het werd waargenomen in de verkoeverkamer na 30, 60 en 120 minuten
|
Het pijnniveau werd onderverdeeld in 0 (geen pijn), 1-3 (wat milde pijn betekent), 4-6 (midden) en 7-10 (hevige pijn).
|
. Het werd waargenomen in de verkoeverkamer na 30, 60 en 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRIN
- 2/III/HK/2022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: BRIN)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .