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Distribuição da multiplicação do CYP2D6, CYP2D6*5 e implicações clínicas em pacientes pós-operatórios que recebem analgesia com tramadol no grupo étnico Minangkabau, Indonésia (Tramadol)

22 de outubro de 2024 atualizado por: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Determinação da escala visual analógica (VAS) de pacientes no pós-operatório que recebem analgesia com tramadol no grupo étnico Minangkabau, Indonésia

O citocromo P450 2D6 (CYP2D6) é uma enzima importante no metabolismo de medicamentos comumente usados, como o cloridrato de tramadol (analgésico opioide amplamente utilizado). Foi demonstrado que polimorfismos genéticos do gene CYP2D6 influenciam as propriedades farmacodinâmicas do medicamento administrado. Este estudo teve como objetivo rastrear 63 pacientes pós-operatórios (tipo selvagem, CYP2D6*5 e multiplicação de CYP2D6) da etnia Minangkabau em West Sumatera, Indonésia, que receberam tramadol usando um método de PCR longo modificado e investigar o impacto clínico do tramadol nos pacientes. .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A EVA de 63 pacientes foi determinada pela injeção de tramadol na dose de 100 mg 30 minutos antes do término da operação. Foi observado na sala de recuperação aos 30, 60 e 120 minutos. O tramadol teve um tempo de início de ação de 15 a 60 minutos, com pico de eficácia em 2 a 6 horas de pós-operatório. O nível de dor foi categorizado em 0 (sem dor), 1-3 (significando leve), 4-6 (médio) e 7-10 (dor forte).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonésia, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes pós-operatórios que recebem analgésico tramadol

Critérios de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Determinação da Escala Visual Analógica (VAS) dos Pacientes
O nível de dor foi categorizado em 0 (sem dor), 1-3 (significando leve), 4-6 (médio) e 7-10 (dor forte).
Medicamento: Analgesia pós-operatória
administrar 100 mg de tramadol intravenoso 30 minutos antes do término da operação
Medicamento: Analgesia pós-operatória
A EVA de 63 pacientes foi determinada pela injeção de tramadol na dose de 100 mg 30 minutos antes do término da operação. Foi observado na sala de recuperação aos 30, 60 e 120 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da Escala Visual Analógica (VAS) dos Pacientes
Prazo: . Foi observado na sala de recuperação aos 30, 60 e 120 minutos
O nível de dor foi categorizado em 0 (sem dor), 1-3 (significando leve), 4-6 (médio) e 7-10 (dor forte).
. Foi observado na sala de recuperação aos 30, 60 e 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Colaboradores

Andalas University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Número de outro subsídio/financiamento: BRIN)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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