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Distribución de la multiplicación de CYP2D6, CYP2D6*5 e implicaciones clínicas en pacientes posoperatorios que reciben analgesia con tramadol en el grupo étnico Minangkabau, Indonesia (Tramadol)

22 de octubre de 2024 actualizado por: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Determinación de la escala analógica visual (EVA) de pacientes posoperatorios que reciben analgesia con tramadol en el grupo étnico Minangkabau, Indonesia

El citocromo P450 2D6 (CYP2D6) es una enzima importante en la metabolización de fármacos de uso común, como el clorhidrato de tramadol (analgésico opioide ampliamente utilizado). Se ha demostrado que los polimorfismos genéticos del gen CYP2D6 influyen en las propiedades farmacodinámicas del fármaco administrado. Este estudio tuvo como objetivo evaluar a 63 pacientes posoperatorios (tipo salvaje, CYP2D6*5 y multiplicación de CYP2D6) de la etnia Minangkabau en Sumatra Occidental, Indonesia, que recibieron tramadol utilizando un método de PCR largo modificado e investigar el impacto clínico del tramadol en los pacientes. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La EVA de 63 pacientes se determinó inyectando tramadol en una dosis de 100 mg 30 minutos antes de que se completara la operación. Se observó en sala de recuperación a los 30, 60 y 120 minutos. Tramadol tuvo un tiempo de acción de 15 a 60 minutos, con una eficacia máxima entre 2 y 6 horas después de la operación. El nivel de dolor se clasificó en 0 (sin dolor), 1-3 (que significa leve), 4-6 (medio) y 7-10 (dolor intenso).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesia, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes postoperatorios que reciben tramadol analgésico.

Criterios de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Determinación de la escala analógica visual (EVA) de los pacientes
El nivel de dolor se clasificó en 0 (sin dolor), 1-3 (que significa leve), 4-6 (medio) y 7-10 (dolor intenso).
Droga: Analgesia postoperatoria
administrar 100 mg de tramadol intravenoso 30 minutos antes de que se complete la operación
Droga: Analgesia postoperatoria
La EVA de 63 pacientes se determinó inyectando tramadol en una dosis de 100 mg 30 minutos antes de que se completara la operación. Se observó en sala de recuperación a los 30, 60 y 120 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la escala analógica visual (EVA) de los pacientes
Periodo de tiempo: . Se observó en sala de recuperación a los 30, 60 y 120 minutos.
El nivel de dolor se clasificó en 0 (sin dolor), 1-3 (que significa leve), 4-6 (medio) y 7-10 (dolor intenso).
. Se observó en sala de recuperación a los 30, 60 y 120 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Colaboradores

Andalas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Otro número de subvención/financiamiento: BRIN)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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