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Verteilung der CYP2D6-Multiplikation, CYP2D6*5 und klinische Implikationen bei postoperativen Patienten, die Tramadol-Analgetika erhalten, in der ethnischen Gruppe der Minangkabau, Indonesien (Tramadol)

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Bestimmung der visuellen Analogskala (VAS) von Patienten bei postoperativen Patienten, die Tramadol-Analgesie erhalten, in der ethnischen Gruppe Minangkabau, Indonesien

Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6) ist ein wichtiges Enzym bei der Metabolisierung häufig verwendeter Medikamente wie Tramadolhydrochlorid (weit verbreitetes Opioid-Analgetikum). Es wurde gezeigt, dass genetische Polymorphismen des CYP2D6-Gens die pharmakodynamischen Eigenschaften des verabreichten Arzneimittels beeinflussen. Ziel dieser Studie war es, 63 postoperative Patienten (Wildtyp, CYP2D6*5 und CYP2D6-Multiplikation) der Minangkabau-Ethnizität in West-Sumatera, Indonesien, zu untersuchen, die Tramadol mithilfe einer modifizierten langen PCR-Methode erhielten, und die klinischen Auswirkungen von Tramadol auf die Patienten zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die VAS von 63 Patienten wurde durch Injektion von Tramadol in einer Dosis von 100 mg 30 Minuten vor Abschluss der Operation bestimmt. Es wurde im Aufwachraum nach 30, 60 und 120 Minuten beobachtet. Die Wirkungsdauer von Tramadol betrug 15–60 Minuten, wobei die maximale Wirksamkeit 2–6 Stunden nach der Operation erreicht wurde. Der Schmerzgrad wurde in 0 (kein Schmerz), 1–3 (leichter Schmerz), 4–6 (mittel) und 7–10 (starker Schmerz) eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesien, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperative Patienten, die das Analgetikum Tramadol erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bestimmung der visuellen Analogskala (VAS) des Patienten
Der Schmerzgrad wurde in 0 (kein Schmerz), 1–3 (leichter Schmerz), 4–6 (mittel) und 7–10 (starker Schmerz) eingeteilt.
Arzneimittel: Postoperative Analgesie
Verabreichung von 100 mg Tramadol intravenös 30 Minuten vor Abschluss der Operation
Arzneimittel: Postoperative Analgesie
Die VAS von 63 Patienten wurde durch Injektion von Tramadol in einer Dosis von 100 mg 30 Minuten vor Abschluss der Operation bestimmt. Es wurde im Aufwachraum nach 30, 60 und 120 Minuten beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der visuellen Analogskala (VAS) des Patienten
Zeitfenster: . Es wurde im Aufwachraum nach 30, 60 und 120 Minuten beobachtet
Der Schmerzgrad wurde in 0 (kein Schmerz), 1–3 (leichter Schmerz), 4–6 (mittel) und 7–10 (starker Schmerz) eingeteilt.
. Es wurde im Aufwachraum nach 30, 60 und 120 Minuten beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Mitarbeiter

Andalas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: BRIN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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