Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распределение размножения CYP2D6, CYP2D6*5 и клинические последствия у послеоперационных пациентов, получающих аналгезию трамадолом, в этнической группе минангкабау, Индонезия (Tramadol)

22 октября 2024 г. обновлено: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Определение визуально-аналоговой шкалы пациентов (ВАШ) у послеоперационных пациентов, получающих аналгезию трамадола в этнической группе минангкабау, Индонезия

Цитохром P450 2D6 (CYP2D6) является важным ферментом в метаболизме широко используемых лекарств, таких как гидрохлорид трамадола (широко используемый опиоидный анальгетик). Показано, что генетический полиморфизм гена CYP2D6 влияет на фармакодинамические свойства вводимого препарата. Целью этого исследования было обследование 63 послеоперационных пациентов (дикий тип, CYP2D6*5 и размножение CYP2D6) этнической принадлежности минангкабау в Западной Суматре, Индонезия, которые получали трамадол с использованием модифицированного метода длинной ПЦР, а также изучение клинического воздействия трамадола на пациентов. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВАШ у 63 пациентов определяли путем введения трамадола в дозе 100 мг за 30 минут до окончания операции. Его наблюдали в послеоперационной палате на 30, 60 и 120 минутах. Время начала действия трамадола составляло 15–60 минут, а максимальная эффективность наблюдалась через 2–6 часов после операции. Уровень боли подразделялся на 0 (нет боли), 1–3 (легкая боль), 4–6 (средняя) и 7–10 (сильная боль).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Индонезия, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Послеоперационные пациенты, получающие анальгетик трамадол

Критерии исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Определение визуально-аналоговой шкалы пациентов (ВАШ)
Уровень боли подразделялся на 0 (нет боли), 1–3 (легкая боль), 4–6 (средняя) и 7–10 (сильная боль).
Лекарство: Послеоперационная анальгезия
введение 100 мг трамадола внутривенно за 30 минут до завершения операции.
Лекарство: Послеоперационная анальгезия
ВАШ у 63 пациентов определяли путем введения трамадола в дозе 100 мг за 30 минут до окончания операции. Его наблюдали в послеоперационной палате на 30, 60 и 120 минутах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение визуально-аналоговой шкалы пациентов (ВАШ)
Временное ограничение: . Его наблюдали в послеоперационной палате на 30, 60 и 120 минутах.
Уровень боли подразделялся на 0 (нет боли), 1–3 (легкая боль), 4–6 (средняя) и 7–10 (сильная боль).
. Его наблюдали в послеоперационной палате на 30, 60 и 120 минутах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Соавторы

Andalas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Другой номер гранта/финансирования: BRIN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная анальгезия

Клинические исследования Послеоперационная анальгезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться