Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce multiplikace CYP2D6, CYP2D6*5 a klinické důsledky u pooperačních pacientů užívajících analgezii tramadolem v etnické skupině Minangkabau, Indonésie (Tramadol)

22. října 2024 aktualizováno: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Stanovení vizuální analogové škály pacientů (VAS) u pooperačních pacientů užívajících tramadolovou analgezii v etnické skupině Minangkabau, Indonésie

Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6) je důležitým enzymem při metabolizaci běžně používaných léků, jako je Tramadol hydrochlorid (široce používané opioidní analgetikum). Bylo prokázáno, že genetické polymorfismy genu CYP2D6 ovlivňují farmakodynamické vlastnosti podaného léčiva. Tato studie se zaměřila na screening 63 pooperačních pacientů (divokého typu, množení CYP2D6*5 a CYP2D6) etnického původu Minangkabau v západní Sumateře v Indonésii, kteří dostávali tramadol pomocí modifikované dlouhé metody PCR, a prozkoumali klinický dopad tramadolu na pacienty .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VAS u 63 pacientů byla stanovena injekčním podáním tramadolu v dávce 100 mg 30 minut před ukončením operace. Byl pozorován v zotavovací místnosti po 30, 60 a 120 minutách. Tramadol měl nástup účinku 15-60 minut, s maximální účinností 2-6 hodin po operaci. Úroveň bolesti byla rozdělena do kategorií 0 (žádná bolest), 1-3 (označující mírnou), 4-6 (střední) a 7-10 (silná bolest).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonésie, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti po operaci, kteří dostávají analgetický tramadol

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stanovení vizuální analogové stupnice pacientů (VAS)
Úroveň bolesti byla rozdělena do kategorií 0 (žádná bolest), 1-3 (označující mírnou), 4-6 (střední) a 7-10 (silná bolest).
Lék: Pooperační analgezie
podání 100 mg tramadolu intravenózně 30 minut před ukončením operace
Lék: Pooperační analgezie
VAS u 63 pacientů byla stanovena injekčním podáním tramadolu v dávce 100 mg 30 minut před ukončením operace. Byl pozorován v zotavovací místnosti po 30, 60 a 120 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení vizuální analogové stupnice pacientů (VAS)
Časové okno: . Byl pozorován v zotavovací místnosti po 30, 60 a 120 minutách
Úroveň bolesti byla rozdělena do kategorií 0 (žádná bolest), 1-3 (označující mírnou), 4-6 (střední) a 7-10 (silná bolest).
. Byl pozorován v zotavovací místnosti po 30, 60 a 120 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Spolupracovníci

Andalas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Jiné číslo grantu/financování: BRIN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Klinické studie na Pooperační analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit