Distribution de la multiplication du CYP2D6, du CYP2D6*5 et implications cliniques chez les patients postopératoires recevant une analgésie au tramadol dans le groupe ethnique Minangkabau, Indonésie (Tramadol)
22 octobre 2024 mis à jour par: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia
Détermination de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients postopératoires recevant une analgésie au tramadol dans le groupe ethnique Minangkabau, Indonésie
Le cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) est une enzyme importante dans le métabolisme des médicaments couramment utilisés tels que le chlorhydrate de tramadol (un analgésique opioïde largement utilisé).
Il a été démontré que les polymorphismes génétiques du gène CYP2D6 influencent les propriétés pharmacodynamiques du médicament administré.
Cette étude visait à dépister 63 patients postopératoires (type sauvage, multiplication du CYP2D6*5 et du CYP2D6) de l'ethnie Minangkabau dans l'ouest de Sumatera, en Indonésie, qui ont reçu du tramadol en utilisant une méthode PCR longue modifiée et à étudier l'impact clinique du tramadol sur les patients. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'EVA de 63 patients a été déterminée par injection de tramadol à la dose de 100 mg 30 minutes avant la fin de l'intervention.
Il a été observé en salle de réveil à 30, 60 et 120 minutes.
Le tramadol avait un délai d'action de 15 à 60 minutes, avec une efficacité maximale 2 à 6 heures après l'opération.
Le niveau de douleur a été classé en 0 (aucune douleur), 1 à 3 (signifiant légère), 4 à 6 (moyenne) et 7 à 10 (douleur intense).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sumatera Barat
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Padang, Sumatera Barat, Indonésie, 25129
- Rsup Dr M Djamil Padang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients postopératoires qui reçoivent du tramadol analgésique
Critères d'exclusion :
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Détermination de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients
Le niveau de douleur a été classé en 0 (aucune douleur), 1 à 3 (signifiant légère), 4 à 6 (moyenne) et 7 à 10 (douleur intense).
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administrer 100 mg de tramadol intraveineux 30 minutes avant la fin de l'opération
L'EVA de 63 patients a été déterminée par injection de tramadol à la dose de 100 mg 30 minutes avant la fin de l'intervention.
Il a été observé en salle de réveil à 30, 60 et 120 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients
Délai: . Il a été observé en salle de réveil à 30, 60 et 120 minutes
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Le niveau de douleur a été classé en 0 (aucune douleur), 1 à 3 (signifiant légère), 4 à 6 (moyenne) et 7 à 10 (douleur intense).
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. Il a été observé en salle de réveil à 30, 60 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRIN
- 2/III/HK/2022 (Autre subvention/numéro de financement: BRIN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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