Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozkład namnażania CYP2D6, CYP2D6*5 i implikacje kliniczne u pacjentów pooperacyjnych otrzymujących analgezję tramadolem w grupie etnicznej Minangkabau, Indonezja (Tramadol)

22 października 2024 zaktualizowane przez: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Określenie wizualnej skali analogowej (VAS) u pacjentów pooperacyjnych otrzymujących analgezję tramadolem w grupie etnicznej Minangkabau, Indonezja

Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6) to ważny enzym metabolizujący powszechnie stosowane leki, takie jak chlorowodorek tramadolu (powszechnie stosowany opioidowy lek przeciwbólowy). Wykazano, że polimorfizm genetyczny genu CYP2D6 wpływa na właściwości farmakodynamiczne podawanego leku. Celem tego badania było zbadanie 63 pacjentów pooperacyjnych (typ dziki, namnażanie CYP2D6*5 i CYP2D6) pochodzenia etnicznego Minangkabau w Zachodniej Sumatrze w Indonezji, którzy otrzymywali tramadol przy użyciu zmodyfikowanej metody długiej PCR oraz zbadanie wpływu klinicznego tramadolu na pacjentów .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U 63 pacjentów oznaczono VAS poprzez wstrzyknięcie tramadolu w dawce 100 mg na 30 minut przed zakończeniem operacji. Obserwowano je na sali pooperacyjnej po 30, 60 i 120 minutach. Tramadol zaczyna działać po 15–60 minutach, a maksymalna skuteczność występuje po 2–6 godzinach po zabiegu. Poziom bólu podzielono na 0 (brak bólu), 1-3 (oznaczający łagodny), 4-6 (średni) i 7-10 (silny ból).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonezja, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci pooperacyjni otrzymujący tramadol o działaniu przeciwbólowym

Kryteria wykluczenia:

  • Brak kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Określenie skali wizualno-analogowej (VAS) pacjenta
Poziom bólu podzielono na 0 (brak bólu), 1-3 (oznaczający łagodny), 4-6 (średni) i 7-10 (silny ból).
Lek: Analgezja pooperacyjna
podanie 100 mg tramadolu dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji
Lek: Analgezja pooperacyjna
U 63 pacjentów oznaczono VAS poprzez wstrzyknięcie tramadolu w dawce 100 mg na 30 minut przed zakończeniem operacji. Obserwowano je na sali pooperacyjnej po 30, 60 i 120 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skali wizualno-analogowej (VAS) pacjenta
Ramy czasowe: . Obserwowano je na sali pooperacyjnej po 30, 60 i 120 minutach
Poziom bólu podzielono na 0 (brak bólu), 1-3 (oznaczający łagodny), 4-6 (średni) i 7-10 (silny ból).
. Obserwowano je na sali pooperacyjnej po 30, 60 i 120 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Współpracownicy

Andalas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Inny numer grantu/finansowania: BRIN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj