腹腔镜子宫切除术中全身麻醉与两种复合麻醉阿片类药物用量的评价与比较
2026年9月13日 更新者：Andrea Saporito
腹腔镜子宫切除术中全身麻醉与两种联合麻醉（全身麻醉和脊髓麻醉）阿片类药物消耗的评估和比较：多中心、随机、前瞻性、对照试验
该研究的目的是评估和比较腹腔镜子宫切除术后全身麻醉与两种联合麻醉的阿片类药物消耗量
研究概览
地位
招聘中
详细说明
控制术后疼痛对于减少住院时间、并发症、死亡率、医疗费用和再次入院的风险至关重要。
与此同时，疼痛治疗，尤其是阿片类药物，可能会引起副作用，并降低术后住院的质量。
此外，鞘内注射芬太尼可能会导致对阿片类药物的急性耐受，并可能使术后镇痛效果恶化。
在文献中，一些研究强调了区域麻醉的使用如何成为疼痛控制的有效解决方案。
本研究的目的是确定鞘内芬太尼与脊髓麻醉和鞘内吗啡混合是否会增加术后镇痛需求和疼痛水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto Dossi, Anesth
- 电话号码：0041 (0)918119341
- 邮箱：roberto.dossi@eoc.ch
研究联系人备份
- 姓名：Andrea Saporito, Anesth
- 电话号码：0041 (0)918118978
- 邮箱：andrea.saporito@eoc.ch
学习地点
-
-
Switzerland
-
Bellinzona、Switzerland、瑞士、6500
- 招聘中
- Ente Ospedaliero Cantonale ORBV
-
Bellinzona、Switzerland、瑞士、6500
- 尚未招聘
- Ente Ospedaliero Cantonale, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
接触：
- Roberto Dossi, Anesth
- 电话号码：0041(0)918119341
- 邮箱：roberto.dossi@eoc.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者，
- ASA 身体状况 I 至 III 计划进行腹腔镜子宫切除术（带或不带附件切除术）
排除标准：
- 无法同意的患者，
- 病人的拒绝，
- 脊髓麻醉的禁忌症（例如血流动力学不稳定、手术部位感染以及神经系统缺陷，如横贯性脊髓炎、凝血病或正在进行的抗凝治疗），
- 已知的慢性疼痛综合症，已知
- 涉嫌违规，
- 吸毒或酗酒，
- 主要肿瘤手术，
- 对方案中使用的药物过敏，
- 既往长期使用镇痛药
- 阿片类药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：研究干预 NO 脊髓
每名患者将接受异丙酚（1.5-2.5 mg/kg，个体化调整）诱导全身麻醉，罗库溴铵（0.6 mg/kg）用于肌肉松弛，并持续输注瑞芬太尼（0.05-0.3 mcg/kg/min，具体取决于患者情况）患者的临床特征）。
通过连续输注异丙酚（4-8 mg/kg/h）维持全身麻醉，并在诱导时开始输注瑞芬太尼。
根据 TOF 监测（四组）给予罗库溴铵分次剂量，以维持肌肉松弛。
|
仅全身麻醉
|
|
有源比较器：研究干预与局部麻醉，吗啡和无芬太尼组成的脊柱麻醉
在对照组中，每位患者都将接受全身麻醉之前，是由高压布比卡因5 mg 0.5％和硫酸吗啡硫酸吗啡100 mcg组成的脊柱麻醉。
|
一般麻醉 +脊髓麻醉，局部麻醉和肉食
|
|
有源比较器：由局部麻醉，吗啡和20 MCG芬太尼组成的脊柱麻醉的研究干预
在对照组中，每位患者都将接受全身麻醉之前，由高压布比卡因组成的脊柱麻醉5 mg 0.5％，硫酸吗啡硫酸吗啡100 mcg和芬太尼20 mcg。
|
局部麻醉，摩林和芬太尼的全身麻醉 +脊髓麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后 24 小时和 48 小时内 PCA 吗啡消耗量
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中低血压（MAP e 胺）患者人数
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
|
术中阿片类药物消耗量
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
|
术后疼痛评分 (VAS) - 视觉模拟量表 - 4、12、24 和 48 小时（从 0 到 10）
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
|
术后瘙痒（1-10 级）
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
|
术后恶心呕吐患者人数
大体时间：48小时
|
在就诊时，将询问患者是否发生过恶心或呕吐（在二分变量“是”或“否”的概念中）以及是否需要服用止吐药。
将报告发作次数和管理储备药物的请求数量
|
48小时
|
|
尿潴留患者人数
大体时间：48小时
|
在就诊时，一旦手术后拔除膀胱导尿管，患者和护理人员将被询问是否发生任何尿潴留发作（在二分变量“是”或“否”的概念中）以及是否需要进一步治疗。治疗是必要的。
膀胱导尿术。
|
48小时
|
|
恢复质量（QOR-15分数）（0至150）
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrea Saporito, Anesth、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月13日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LpsSa
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.