评估 Vonopzan Tablet 20mg（Vonoprazan Fumarate）和 Vocinti Tablet 20mg（Vonoprazna Fumarate）在健康成人受试者中的生物等效性的研究

纳入标准：

1. 筛查时年满 19 岁的个人
2. 无临床意义的先天性或慢性疾病，且无病理症状或体检结果（如脑电图、心电图、胸部和胃内窥镜检查，或胃肠道放射学检查，如有必要）的个人
3. 根据主要研究者（或指定的副研究者）确定的筛选测试（例如血液学、血液化学、血清学和尿液分析）被认为适合研究的个人
4. 体重指数 (BMI) 介于 18.0 至 30.0 之间的人士（BMI 计算方式：体重 (kg) / 身高 (m)²)
5. 无可能影响药物吸收的胃肠道手术史的个体。
6. 接受临床试验的详细说明后，充分理解本研究，自愿决定参加，并书面同意在研究期间遵守试验要求的个人。

排除标准：

1. 在研究开始前30天内（第一个给药日）服用过酶诱导或抑制药物（例如巴比妥类药物）或在研究开始前10天内（第一个给药日）服用过可能干扰研究的药物的个体

2. 研究开始前一个月内（第一个给药日）曾过度饮酒的个体

   • 对于男性来说，平均每周饮酒超过 21 杯
   • 女性平均每周饮酒超过 14 杯（一杯：45 毫升蒸馏酒或 360 毫升啤酒或 150 毫升葡萄酒）
3. 在试验开始前 10 天内（第一剂）服用过任何可能干扰试验的药物的个人。
4. 参加过临床试验（包括生物等效性研究）并在研究开始前（首个给药日）六个月内接受过研究药物的个人
5. 研究开始前（第一个给药日）8周内捐献过全血或2周内捐献过成分血的个体

6. 患有以下病症的患者：

   • 对该药物的成分过敏
   • 目前正在服用含有阿扎那韦、奈非那韦或利匹韦林的药物。
7. 有精神疾病史的人
8. 可能怀孕的妇女、孕妇或哺乳期妇女

9. 不同意使用医学上认可的双重避孕*方法（不包括激素避孕药）来防止从第一次服用研究药物直至最后一次服用研究药物一周后怀孕的个人。

   - 医学上认可的双重避孕方法：结合宫内节育器（IUD、IUS）、输精管结扎、输卵管结扎和屏障避孕方法（男用避孕套、女用避孕套、宫颈帽、隔膜、海绵等），或使用两种或多种屏障与杀精剂联合使用的方法。

10. 因除上述纳入/排除标准之外的原因被主要研究者（或指定的副研究者）认为不适合参加本临床试验的个人