环境因素和代谢组学对结直肠癌的影响。
2024年10月14日 更新者：Dong Peng
环境因素和代谢组学对结直肠癌发展和预后的影响基于环境因素和代谢组学。
结直肠癌是全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。
近年来，随着生活方式和饮食习惯的改变，结直肠癌的发病率呈上升趋势。
尽管手术、化疗、放疗等治疗手段已取得一定进展，但结直肠癌的早期诊断、预后评估和个体化治疗仍面临巨大挑战。
因此，深入探讨结直肠癌发生、发展及其预后的影响因素，特别是环境因素和代谢组学的研究，具有重要的学术价值和现实意义。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员分别纳入健康对照组和结直肠癌组的患者，收集临床信息、血液、尿液和粪便，用于环境空气污染分析、血液代谢组学分析和粪便宏观基因测序。
整合分析环境因素、代谢组学和肠道微生物群数据，筛选在结直肠癌发生发展中起关键作用的指标，构建结直肠癌预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断患有结直肠癌并在研究中心接受结直肠癌根治手术的成年患者。
描述
纳入标准：
健康对照组：
- 年龄≥18岁；
- 无恶性肿瘤病史；
- 愿意参加本研究并签署知情同意书；
- 基础数据齐全。
胃癌组：
- 年龄≥18岁；
- 术前经病理活检确诊为胃癌的患者；
- 入组前未接受过化疗、放疗、靶向及免疫治疗；
- 愿意参加本研究并签署知情同意书；完整的临床资料。
排除标准：
- 患有胃癌以外的原发性恶性肿瘤的患者；
- 患有严重心肺功能不全及其他影响治疗方案选择的全身性疾病的患者；
- 经研究者评估不适合入组的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组
无恶性肿瘤病史并愿意参加本研究的成年人。
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结直肠癌组
术前诊断为结直肠癌并经病理活检证实的患者。
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经病理活检诊断为结直肠癌的患者。
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结直肠腺瘤组
术前诊断为结直肠腺瘤并经结肠镜检查确诊的患者。
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经结肠镜检查确诊为结直肠腺瘤的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症发生率
大体时间：从手术日期到首次记录术后并发症的日期，在手术后 2 个月内进行评估。
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手术并发症定义为术后住院期间发生的任何术后并发症。
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从手术日期到首次记录术后并发症的日期，在手术后 2 个月内进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：从诊断日期到因任何原因死亡或丧失随访日期（以先到者为准），评估期限最长为 60 个月。
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总生存期定义为从诊断日期到因任何原因死亡或失访之日的时间。
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从诊断日期到因任何原因死亡或丧失随访日期（以先到者为准），评估期限最长为 60 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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