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Impatto dei fattori ambientali e della metabolomica sul cancro del colon-retto.

14 ottobre 2024 aggiornato da: Dong Peng

Impatto di fattori ambientali e metabolomica sullo sviluppo del cancro del colon-retto e sulla prognosi basata su fattori ambientali e metabolomica.

Il cancro del colon-retto è uno dei tumori maligni con elevata morbilità e mortalità in tutto il mondo e rappresenta una seria minaccia per la salute umana. Negli ultimi anni, l’incidenza del cancro del colon-retto è in aumento con i cambiamenti nello stile di vita e nelle abitudini alimentari. Nonostante siano stati compiuti alcuni progressi in trattamenti quali la chirurgia, la chemioterapia e la radioterapia, la diagnosi precoce, la valutazione della prognosi e il trattamento personalizzato del cancro del colon-retto devono ancora affrontare grandi sfide. Pertanto, è di grande valore accademico e significato pratico esplorare in profondità i fattori che influenzano l’insorgenza, lo sviluppo e la prognosi del cancro del colon-retto, in particolare la ricerca sui fattori ambientali e sulla metabolomica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno raccolto informazioni cliniche, sangue, urina e feci per l'analisi dell'inquinamento dell'aria ambiente, l'analisi metabolomica del sangue e il sequenziamento macrogenetico delle feci includendo rispettivamente pazienti provenienti da gruppi di controllo sani e gruppi di cancro del colon-retto. Fattori ambientali, metabolomica e dati sul microbiota intestinale sono stati integrati e analizzati per individuare indicatori che svolgono un ruolo chiave nello sviluppo del cancro del colon-retto e costruire un modello di previsione del cancro del colon-retto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con diagnosi di cancro del colon-retto e sottoposti a intervento chirurgico radicale per cancro del colon-retto presso il centro studi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Gruppo di controllo sano:

    • età ≥ 18 anni;
    • nessuna storia di tumore maligno;
    • disposti a partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato;
    • dati di base completi.

  2. Gruppo di cancro gastrico:

    • età ≥ 18 anni;
    • pazienti con diagnosi di cancro gastrico mediante biopsia patologica prima dell'intervento;
    • nessuna chemioterapia, radioterapia mirata e immunoterapia prima dell'arruolamento;
    • disposti a partecipare a questo studio e firmare il consenso informato; dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con tumori maligni primari diversi dal cancro gastrico;
  • pazienti con grave insufficienza cardiopolmonare e altre malattie sistemiche che influenzano la scelta del piano di trattamento;
  • pazienti che non sono idonei all'arruolamento secondo la valutazione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo di controllo
Adulti senza storia di tumori maligni e disposti a partecipare a questo studio.
il gruppo del cancro del colon-retto
Pazienti con diagnosi preoperatoria di cancro del colon-retto confermata mediante biopsia patologica.
Test diagnostico: cancro del colon-retto
Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto mediante biopsia patologica.
il gruppo dell’adenoma colorettale
Pazienti con diagnosi preoperatoria di adenoma colorettale confermata mediante colonscopia.
Test diagnostico: neoplasia colorettale
Pazienti con diagnosi di adenoma colorettale confermato mediante colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
Le complicazioni chirurgiche sono state definite come qualsiasi complicanza postoperatoria che si verifica durante il periodo di ospedalizzazione postoperatoria.
Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up.
Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dong Peng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-222-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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