- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06643429
Indvirkning af miljøfaktorer og metabolomics på tyktarmskræft.
14. oktober 2024 opdateret af: Dong Peng
Indvirkning af miljøfaktorer og stofskifte på kolorektal kræftudvikling og prognose baseret på miljøfaktorer og metabolomik.
Kolorektal cancer er en af de ondartede tumorer med høj sygelighed og dødelighed på verdensplan, hvilket udgør en alvorlig trussel mod menneskers sundhed.
I de senere år har forekomsten af tyktarmskræft været stigende med ændringer i livsstil og kostvaner.
Selvom der er gjort nogle fremskridt inden for behandlinger som kirurgi, kemoterapi og strålebehandling, står den tidlige diagnose, prognosevurdering og personlig behandling af tyktarmskræft stadig over for store udfordringer.
Derfor er det af stor akademisk værdi og praktisk betydning at udforske de faktorer, der påvirker forekomsten af tyktarmskræft, udviklingen og dens prognose, især forskningen i miljøfaktorer og metabolomik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse indsamlede efterforskerne klinisk information, blod, urin og afføring til luftforureningsanalyse, blodmetabolomiske analyser og makrogenetisk sekventering af afføring ved at inkludere patienter fra henholdsvis raske kontrol- og kolorektal cancergrupper.
Miljøfaktorer, metabolomik og tarmmikrobiotadata blev integreret og analyseret for at screene for indikatorer, der spiller en nøglerolle i udvikling af tyktarmskræft og konstruere en forudsigelsesmodel for kolorektal kræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter diagnosticeret med tyktarmskræft og gennemgår radikal kirurgi for tyktarmskræft på studiecentret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sund kontrolgruppe:
- alder ≥18 år gammel;
- ingen historie med ondartet tumor;
- villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeformular;
- komplette grunddata.
Mavekræft gruppe:
- alder ≥18 år gammel;
- patienter diagnosticeret med mavekræft ved patologisk biopsi før operation;
- ingen kemoterapi, strålebehandling, målrettet og immunterapi før tilmelding;
- villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke; komplette kliniske data.
Eksklusionskriterier:
- patienter med primære maligne tumorer andre end mavekræft;
- patienter med alvorlig kardiopulmonal insufficiens og andre systemiske sygdomme, der påvirker valget af behandlingsplan;
- patienter, der ikke er egnede til indskrivning som vurderet af investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppen
Voksne uden tidligere malignitet og villige til at deltage i denne undersøgelse.
|
|
|
gruppen af tyktarmskræft
Patienter med præoperativ diagnose af kolorektal cancer bekræftet ved patologisk biopsi.
|
Patienter diagnosticeret med kolorektal cancer ved patologisk biopsi.
|
|
den kolorektale adenomgruppe
Patienter med præoperativ diagnose af kolorektalt adenom bekræftet ved koloskopi.
|
Patienter diagnosticeret med kolorektalt adenom bekræftet ved koloskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Kirurgiske komplikationer blev defineret som enhver postoperativ komplikation, der opstod i den postoperative indlæggelsesperiode.
|
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
|
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning.
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-222-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med tyktarmskræft
-
National Research Oncology and Transplantology...RekrutteringAnastomotisk lækage endetarm | Anastomotisk lækage tyktarmKasakhstan
-
Mainz BiomedIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Metabiomics CorpSuspenderetKolorektal cancer | Kolorektalt adenomForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of Rome Tor VergataFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; San Giuseppe Moscati... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnastomotisk lækageItalien
-
University of HawaiiAfsluttet