Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние факторов окружающей среды и метаболизма на колоректальный рак.

14 октября 2024 г. обновлено: Dong Peng

Влияние факторов окружающей среды и метаболомики на развитие и прогноз колоректального рака на основе факторов окружающей среды и метаболомики.

Колоректальный рак — одна из злокачественных опухолей с высокой заболеваемостью и смертностью во всем мире, представляющая серьезную угрозу здоровью человека. В последние годы заболеваемость колоректальным раком растет в связи с изменением образа жизни и пищевых привычек. Несмотря на некоторый прогресс в таких методах лечения, как хирургическое вмешательство, химиотерапия и лучевая терапия, ранняя диагностика, оценка прогноза и персонализированное лечение колоректального рака по-прежнему сталкиваются с серьезными проблемами. Поэтому глубокое изучение факторов, влияющих на возникновение, развитие и прогноз колоректального рака, особенно исследования факторов окружающей среды и метаболомики, имеет большую академическую и практическую значимость.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи собрали клиническую информацию, кровь, мочу и кал для анализа загрязнения окружающего воздуха, метаболомического анализа крови и макрогенетического секвенирования кала, включая пациентов из здоровой контрольной группы и группы колоректального рака соответственно. Факторы окружающей среды, метаболомика и данные кишечной микробиоты были интегрированы и проанализированы для выявления показателей, которые играют ключевую роль в развитии колоректального рака, и создания модели прогнозирования колоректального рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с диагнозом колоректальный рак и перенесшие радикальную операцию по поводу колоректального рака в исследовательском центре.

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровая контрольная группа:

    • возраст ≥18 лет;
    • отсутствие в анамнезе злокачественной опухоли;
    • готовы принять участие в этом исследовании и подписать форму информированного согласия;
    • полные основные данные.

  2. Группа рака желудка:

    • возраст ≥18 лет;
    • пациентам, у которых перед операцией диагностирован рак желудка по данным патологической биопсии;
    • отсутствие химиотерапии, лучевой терапии, таргетной и иммунотерапии до включения в исследование;
    • готовы принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие; полные клинические данные.

Критерии исключения:

  • пациенты с первичными злокачественными опухолями, отличными от рака желудка;
  • пациенты с тяжелой сердечно-легочной недостаточностью и другими системными заболеваниями, влияющими на выбор плана лечения;
  • пациенты, которые по оценке исследователя не подходят для включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
Взрослые, не имеющие в анамнезе злокачественных новообразований и желающие принять участие в этом исследовании.
группа колоректального рака
Пациенты с предоперационным диагнозом колоректального рака, подтвержденным данными патологической биопсии.
Диагностический тест: колоректальный рак
У пациентов с диагнозом колоректальный рак по данным патологической биопсии.
группа колоректальных аденом
Пациенты с предоперационным диагнозом колоректальной аденомы, подтвержденным колоноскопией.
Диагностический тест: колоректальное новообразование
У больных диагноз колоректальной аденомы подтвержден при колоноскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.
Хирургические осложнения определялись как любые послеоперационные осложнения, возникшие в период послеоперационной госпитализации.
С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или утраты возможности последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
Общая выживаемость определялась как время от даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или потери возможности наблюдения.
От даты постановки диагноза до даты смерти по любой причине или утраты возможности последующего наблюдения, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dong Peng

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-222-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования колоректальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться