Impact des facteurs environnementaux et de la métabolomique sur le cancer colorectal.
14 octobre 2024 mis à jour par: Dong Peng
Impact des facteurs environnementaux et de la métabolomique sur le développement et le pronostic du cancer colorectal basé sur des facteurs environnementaux et la métabolomique.
Le cancer colorectal est l’une des tumeurs malignes à forte morbidité et mortalité dans le monde, représentant une menace sérieuse pour la santé humaine.
Ces dernières années, l’incidence du cancer colorectal a augmenté avec les changements dans les modes de vie et les habitudes alimentaires.
Bien que certains progrès aient été réalisés dans des traitements tels que la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie, le diagnostic précoce, l'évaluation du pronostic et le traitement personnalisé du cancer colorectal restent confrontés à de grands défis.
Par conséquent, il est d’une grande valeur académique et d’une grande importance pratique d’explorer en profondeur les facteurs influençant l’apparition, le développement et le pronostic du cancer colorectal, en particulier la recherche sur les facteurs environnementaux et la métabolomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des informations cliniques, du sang, de l'urine et des selles pour l'analyse de la pollution de l'air ambiant, l'analyse de la métabolomique sanguine et le séquençage macrogénétique des selles en incluant des patients issus de groupes témoins sains et de groupes de cancer colorectal, respectivement.
Les facteurs environnementaux, la métabolomique et les données sur le microbiote intestinal ont été intégrés et analysés pour rechercher des indicateurs jouant un rôle clé dans le développement du cancer colorectal et construire un modèle de prédiction du cancer colorectal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes diagnostiqués avec un cancer colorectal et subissant une chirurgie radicale pour un cancer colorectal au centre d'étude.
La description
Critères d'intégration :
Groupe témoin sain :
- âge ≥18 ans ;
- aucun antécédent de tumeur maligne ;
- disposé à participer à cette étude et à signer le formulaire de consentement éclairé ;
- données de base complètes.
Groupe cancer gastrique :
- âge ≥18 ans ;
- patients diagnostiqués avec un cancer gastrique par biopsie pathologique avant opération ;
- pas de chimiothérapie, radiothérapie, ciblée et immunothérapie avant l'inscription ;
- disposé à participer à cette étude et à signer le consentement éclairé ; données cliniques complètes.
Critères d'exclusion :
- les patients atteints de tumeurs malignes primitives autres que le cancer gastrique ;
- les patients présentant une insuffisance cardio-pulmonaire grave et d'autres maladies systémiques qui affectent le choix du plan de traitement ;
- les patients qui ne conviennent pas à l'inscription, tel qu'évalué par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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le groupe témoin
Adultes sans antécédents de malignité et disposés à participer à cette étude.
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le groupe du cancer colorectal
Patients avec diagnostic préopératoire de cancer colorectal confirmé par biopsie pathologique.
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Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal par biopsie pathologique.
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le groupe des adénomes colorectaux
Patients avec diagnostic préopératoire d'adénome colorectal confirmé par coloscopie.
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Patients diagnostiqués avec un adénome colorectal confirmé par coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
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Les complications chirurgicales étaient définies comme toute complication postopératoire survenant pendant la période d'hospitalisation postopératoire.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou/ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
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La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, ou la perte de suivi.
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De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou/ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-222-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .