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Impact des facteurs environnementaux et de la métabolomique sur le cancer colorectal.

14 octobre 2024 mis à jour par: Dong Peng

Impact des facteurs environnementaux et de la métabolomique sur le développement et le pronostic du cancer colorectal basé sur des facteurs environnementaux et la métabolomique.

Le cancer colorectal est l’une des tumeurs malignes à forte morbidité et mortalité dans le monde, représentant une menace sérieuse pour la santé humaine. Ces dernières années, l’incidence du cancer colorectal a augmenté avec les changements dans les modes de vie et les habitudes alimentaires. Bien que certains progrès aient été réalisés dans des traitements tels que la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie, le diagnostic précoce, l'évaluation du pronostic et le traitement personnalisé du cancer colorectal restent confrontés à de grands défis. Par conséquent, il est d’une grande valeur académique et d’une grande importance pratique d’explorer en profondeur les facteurs influençant l’apparition, le développement et le pronostic du cancer colorectal, en particulier la recherche sur les facteurs environnementaux et la métabolomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des informations cliniques, du sang, de l'urine et des selles pour l'analyse de la pollution de l'air ambiant, l'analyse de la métabolomique sanguine et le séquençage macrogénétique des selles en incluant des patients issus de groupes témoins sains et de groupes de cancer colorectal, respectivement. Les facteurs environnementaux, la métabolomique et les données sur le microbiote intestinal ont été intégrés et analysés pour rechercher des indicateurs jouant un rôle clé dans le développement du cancer colorectal et construire un modèle de prédiction du cancer colorectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes diagnostiqués avec un cancer colorectal et subissant une chirurgie radicale pour un cancer colorectal au centre d'étude.

La description

Critères d'intégration :

  1. Groupe témoin sain :

    • âge ≥18 ans ;
    • aucun antécédent de tumeur maligne ;
    • disposé à participer à cette étude et à signer le formulaire de consentement éclairé ;
    • données de base complètes.

  2. Groupe cancer gastrique :

    • âge ≥18 ans ;
    • patients diagnostiqués avec un cancer gastrique par biopsie pathologique avant opération ;
    • pas de chimiothérapie, radiothérapie, ciblée et immunothérapie avant l'inscription ;
    • disposé à participer à cette étude et à signer le consentement éclairé ; données cliniques complètes.

Critères d'exclusion :

  • les patients atteints de tumeurs malignes primitives autres que le cancer gastrique ;
  • les patients présentant une insuffisance cardio-pulmonaire grave et d'autres maladies systémiques qui affectent le choix du plan de traitement ;
  • les patients qui ne conviennent pas à l'inscription, tel qu'évalué par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe témoin
Adultes sans antécédents de malignité et disposés à participer à cette étude.
le groupe du cancer colorectal
Patients avec diagnostic préopératoire de cancer colorectal confirmé par biopsie pathologique.
Test diagnostique: cancer colorectal
Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal par biopsie pathologique.
le groupe des adénomes colorectaux
Patients avec diagnostic préopératoire d'adénome colorectal confirmé par coloscopie.
Test diagnostique: néoplasie colorectale
Patients diagnostiqués avec un adénome colorectal confirmé par coloscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.
Les complications chirurgicales étaient définies comme toute complication postopératoire survenant pendant la période d'hospitalisation postopératoire.
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première complication postopératoire documentée, évaluée jusqu'à 2 mois après l'intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou/ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date du diagnostic et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, ou la perte de suivi.
De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou/ou perte de vue, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dong Peng

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-222-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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