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Einfluss von Umweltfaktoren und Metabolomik auf Darmkrebs.

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Dong Peng

Einfluss von Umweltfaktoren und Metabolomik auf die Entwicklung und Prognose von Darmkrebs basierend auf Umweltfaktoren und Metabolomik.

Darmkrebs gehört weltweit zu den bösartigen Tumoren mit hoher Morbidität und Mortalität und stellt eine ernsthafte Bedrohung für die menschliche Gesundheit dar. In den letzten Jahren ist die Inzidenz von Darmkrebs aufgrund veränderter Lebens- und Ernährungsgewohnheiten gestiegen. Obwohl bei Behandlungen wie Operationen, Chemotherapie und Strahlentherapie einige Fortschritte erzielt wurden, stehen die Früherkennung, die Prognosebeurteilung und die personalisierte Behandlung von Darmkrebs immer noch vor großen Herausforderungen. Daher ist es von großem akademischen Wert und praktischer Bedeutung, die Einflussfaktoren für das Auftreten, die Entwicklung und die Prognose von Darmkrebs eingehend zu erforschen, insbesondere die Forschung zu Umweltfaktoren und Metabolomik.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie sammelten die Forscher klinische Informationen, Blut, Urin und Stuhl für die Analyse der Luftverschmutzung, die Analyse der Blutmetabolomik und die makrogenetische Sequenzierung des Stuhls, indem sie Patienten aus der gesunden Kontrollgruppe bzw. der Gruppe mit Darmkrebs einschlossen. Umweltfaktoren, Metabolomik und Darmmikrobiota-Daten wurden integriert und analysiert, um nach Indikatoren zu suchen, die eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Darmkrebs spielen, und um ein Modell zur Vorhersage von Darmkrebs zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich im Studienzentrum einer radikalen Operation wegen Darmkrebs unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kontrollgruppe:

    • Alter ≥18 Jahre alt;
    • kein bösartiger Tumor in der Vorgeschichte;
    • bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
    • vollständige Grunddaten.

  2. Magenkrebsgruppe:

    • Alter ≥18 Jahre alt;
    • Patienten, bei denen vor der Operation durch pathologische Biopsie Magenkrebs diagnostiziert wurde;
    • keine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte und Immuntherapie vor der Einschreibung;
    • bereit, an dieser Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen; vollständige klinische Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen primären bösartigen Tumoren als Magenkrebs;
  • Patienten mit schwerer Herz-Lungen-Insuffizienz und anderen systemischen Erkrankungen, die die Wahl des Behandlungsplans beeinflussen;
  • Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Aufnahme geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Kontrollgruppe
Erwachsene ohne bösartige Vorgeschichte, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.
der Darmkrebsgruppe
Patienten mit präoperativer Diagnose von Darmkrebs, bestätigt durch pathologische Biopsie.
Diagnosetest: Darmkrebs
Patienten, bei denen durch pathologische Biopsie Darmkrebs diagnostiziert wurde.
die Gruppe der kolorektalen Adenome
Patienten mit präoperativer Diagnose eines kolorektalen Adenoms, bestätigt durch Koloskopie.
Diagnosetest: kolorektale Neoplasie
Patienten mit diagnostiziertem kolorektalem Adenom, bestätigt durch Koloskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
Als chirurgische Komplikationen wurden alle postoperativen Komplikationen definiert, die während des postoperativen Krankenhausaufenthalts auftraten.
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt.
Das Gesamtüberleben wurde als Zeit vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Verlust der Nachsorge definiert.
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder Verlust bis zur Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dong Peng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-222-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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