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Impacto de los factores ambientales y la metabolómica en el cáncer colorrectal.

14 de octubre de 2024 actualizado por: Dong Peng

Impacto de los factores ambientales y la metabolómica en el desarrollo y pronóstico del cáncer colorrectal basado en factores ambientales y la metabolómica.

El cáncer colorrectal es uno de los tumores malignos con alta morbilidad y mortalidad en todo el mundo, lo que representa una grave amenaza para la salud humana. En los últimos años, la incidencia del cáncer colorrectal ha ido en aumento debido a los cambios en el estilo de vida y los hábitos alimentarios. Aunque se han logrado algunos avances en tratamientos como la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia, el diagnóstico precoz, la evaluación del pronóstico y el tratamiento personalizado del cáncer colorrectal aún enfrentan grandes desafíos. Por lo tanto, es de gran valor académico y significado práctico explorar en profundidad los factores que influyen en la aparición, el desarrollo y el pronóstico del cáncer colorrectal, especialmente la investigación sobre factores ambientales y metabolómica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores recopilaron información clínica, sangre, orina y heces para análisis de contaminación del aire ambiente, análisis de metabolómica sanguínea y secuenciación macrogenética de heces mediante la inclusión de pacientes de grupos de control sano y de cáncer colorrectal, respectivamente. Se integraron y analizaron datos de factores ambientales, metabolómica y microbiota intestinal para detectar indicadores que desempeñan un papel clave en el desarrollo del cáncer colorrectal y construir un modelo de predicción del cáncer colorrectal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos diagnosticados de cáncer colorrectal y sometidos a cirugía radical por cáncer colorrectal en el centro de estudios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de control sano:

    • edad ≥18 años;
    • sin antecedentes de tumor maligno;
    • dispuesto a participar en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado;
    • datos básicos completos.

  2. Grupo de cáncer gástrico:

    • edad ≥18 años;
    • pacientes diagnosticados de cáncer gástrico mediante biopsia patológica antes de la operación;
    • sin quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia dirigida ni antes de la inscripción;
    • dispuesto a participar en este estudio y firmar el consentimiento informado; datos clínicos completos.

Criterios de exclusión:

  • pacientes con tumores malignos primarios distintos del cáncer gástrico;
  • pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave y otras enfermedades sistémicas que afectan la elección del plan de tratamiento;
  • pacientes que no son aptos para la inscripción según la evaluación del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo de control
Adultos sin antecedentes de malignidad y dispuestos a participar en este estudio.
el grupo de cáncer colorrectal
Pacientes con diagnóstico preoperatorio de cáncer colorrectal confirmado mediante biopsia patológica.
Prueba de diagnóstico: cáncer colorrectal
Pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal mediante biopsia patológica.
el grupo de adenoma colorrectal
Pacientes con diagnóstico preoperatorio de adenoma colorrectal confirmado mediante colonoscopia.
Prueba de diagnóstico: neoplasia colorrectal
Pacientes diagnosticados de adenoma colorrectal confirmado mediante colonoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.
Se definió como complicación quirúrgica cualquier complicación postoperatoria que ocurriera durante el período de hospitalización postoperatoria.
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida de seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
La supervivencia global se definió como el tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida del seguimiento.
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de muerte por cualquier causa o pérdida de seguimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dong Peng

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-222-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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