- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06643429
Ympäristötekijöiden ja aineenvaihdunnan vaikutus kolorektaalisyöpään.
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dong Peng
Ympäristötekijöiden ja metabolomiikan vaikutus kolorektaalisyövän kehitykseen ja ennusteeseen ympäristötekijöihin ja aineenvaihduntaan perustuen.
Kolorektaalisyöpä on yksi pahanlaatuisista kasvaimista, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus on korkea maailmanlaajuisesti ja joka on vakava uhka ihmisten terveydelle.
Viime vuosina paksusuolen syövän ilmaantuvuus on ollut kasvussa elämäntapojen ja ruokailutottumusten muutosten myötä.
Vaikka hoidoissa, kuten leikkauksessa, kemoterapiassa ja sädehoidossa, on edistytty jonkin verran, paksusuolensyövän varhainen diagnoosi, ennusteen arviointi ja yksilöllinen hoito kohtaavat edelleen suuria haasteita.
Siksi paksusuolensyövän esiintymiseen, kehittymiseen ja ennusteeseen vaikuttavien tekijöiden syvällinen tutkiminen, erityisesti ympäristötekijöiden ja metabolomiikan tutkimus, on erittäin akateemista arvoa ja käytännön merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräsivät kliinistä tietoa, verta, virtsaa ja ulostetta ilmansaasteanalyysiä, veren metabolomiikkaanalyysiä ja ulosteen makrogeneettistä sekvensointia varten ottamalla mukaan potilaat terveistä kontrolliryhmistä ja kolorektaalisyöpäryhmistä.
Ympäristötekijät, metabolomiikka ja suoliston mikrobiota koskevat tiedot integroitiin ja analysoitiin, jotta voidaan seuloa indikaattoreita, joilla on keskeinen rooli paksusuolen syövän kehittymisessä, ja luoda kolorektaalisyövän ennustemalli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja joille tehdään radikaali paksusuolensyövän leikkaus tutkimuskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Terve kontrolliryhmä:
- ikä ≥18 vuotta vanha;
- ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia;
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- täydelliset perustiedot.
Mahasyöpäryhmä:
- ikä ≥18 vuotta vanha;
- potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä patologisella biopsialla ennen leikkausta;
- ei kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua ja immunoterapiaa ennen ilmoittautumista;
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen; täydelliset kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin mahasyöpä;
- potilaat, joilla on vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta ja muut systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hoitosuunnitelman valintaan;
- potilaille, jotka eivät tutkijan arvioiden mukaan ole sopivia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
|
|
kolorektaalisyöpäryhmä
Potilaat, joilla on ennen leikkausta paksusuolensyövän diagnoosi, joka on vahvistettu patologisella biopsialla.
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä patologisella biopsialla.
|
|
kolorektaalinen adenoomaryhmä
Potilaat, joilla ennen leikkausta paksusuolen ja peräsuolen adenooman diagnoosi on vahvistettu kolonoskopialla.
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaalinen adenooma, joka on vahvistettu kolonoskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kirurgiset komplikaatiot määriteltiin kaikkina postoperatiivisina komplikaatioina, jotka ilmenivät leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
|
Leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun postoperatiiviseen komplikaatioon, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi diagnoosipäivästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai menetyksestä seurantaan.
|
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä tai menetyksestä johtuvaan kuolemaan asti seurantaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-222-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .