結腸直腸がんに対する環境要因とメタボロミクスの影響。
2024年10月14日 更新者：Dong Peng
環境因子とメタボロミクスに基づく結腸直腸がんの発生と予後に対する環境因子とメタボロミクスの影響。
結腸直腸がんは、世界中で罹患率と死亡率が高い悪性腫瘍の 1 つであり、人間の健康に重大な脅威をもたらしています。
近年、生活習慣や食生活の変化に伴い、大腸がんの罹患率が増加傾向にあります。
手術、化学療法、放射線療法などの治療法はいくらか進歩しましたが、結腸直腸がんの早期診断、予後評価、個別化された治療は依然として大きな課題に直面しています。
したがって、結腸直腸がんの発生、発生、予後に影響を与える因子、特に環境因子やメタボロミクスに関する研究を深く探求することは、学術的価値が高く、実践的にも重要である。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、それぞれ健康対照群と結腸直腸がん群の患者を含めて、大気汚染分析、血液メタボロミクス分析、および便マクロ遺伝子配列決定のための臨床情報、血液、尿、便を収集した。
環境要因、メタボロミクス、腸内微生物叢のデータを統合して分析し、結腸直腸がんの発生に重要な役割を果たす指標をスクリーニングし、結腸直腸がん予測モデルを構築しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての成人患者は結腸直腸がんと診断され、研究センターで結腸直腸がんの根治手術を受けています。
説明
包含基準:
健康な対照群:
- 年齢 18 歳以上。
- 悪性腫瘍の病歴がない。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。
- 基本データを完備。
胃がんグループ：
- 年齢 18 歳以上。
- 手術前の病理生検により胃がんと診断された患者。
- 登録前に化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法を受けていない。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。完全な臨床データ。
除外基準:
- 胃癌以外の原発性悪性腫瘍の患者。
- 重度の心肺不全や治療計画の選択に影響を与えるその他の全身疾患を患っている患者。
- 研究者によって評価された登録に適さない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロールグループ
悪性腫瘍の病歴がなく、この研究に参加する意欲のある成人。
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大腸がんグループ
病理学的生検によって結腸直腸癌の術前診断が確認された患者。
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病理学的生検により結腸直腸癌と診断された患者。
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結腸直腸腺腫グループ
結腸内視鏡検査により結腸直腸腺腫の術前診断が確認された患者。
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結腸直腸腺腫と診断され、結腸内視鏡検査によって確認された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率
時間枠：手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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手術合併症は、術後の入院期間中に発生する術後合併症として定義されました。
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手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間
時間枠：診断日から、何らかの原因で死亡した日、または追跡調査ができなくなった日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価されます。
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全生存期間は、診断日から何らかの原因または死亡による死亡日までの経過観察までの時間として定義されました。
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診断日から、何らかの原因で死亡した日、または追跡調査ができなくなった日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月14日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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