- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06643429
Wpływ czynników środowiskowych i metabolomiki na raka jelita grubego.
14 października 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng
Wpływ czynników środowiskowych i metabolomiki na rozwój raka jelita grubego i rokowanie na podstawie czynników środowiskowych i metabolomiki.
Rak jelita grubego jest jednym z nowotworów złośliwych o wysokiej zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, stanowiącym poważne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego.
W ostatnich latach częstość występowania raka jelita grubego rośnie wraz ze zmianami stylu życia i nawyków żywieniowych.
Chociaż poczyniono pewne postępy w leczeniu, takim jak chirurgia, chemioterapia i radioterapia, wczesna diagnoza, ocena rokowania i spersonalizowane leczenie raka jelita grubego nadal stoją przed dużymi wyzwaniami.
Dlatego też dogłębne zbadanie czynników wpływających na występowanie, rozwój i rokowanie raka jelita grubego ma dużą wartość naukową i praktyczną, zwłaszcza badania czynników środowiskowych i metabolomiki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zebrali informacje kliniczne, krew, mocz i kał do analizy zanieczyszczenia powietrza otoczenia, analizy metabolomiki krwi i sekwencjonowania makrogenetycznego kału, włączając odpowiednio pacjentów zdrowych i chorych na raka jelita grubego.
Zintegrowano i przeanalizowano dane dotyczące czynników środowiskowych, metabolomiki i mikroflory jelitowej w celu znalezienia wskaźników odgrywających kluczową rolę w rozwoju raka jelita grubego i skonstruowania modelu przewidywania raka jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci, u których w ośrodku badawczym zdiagnozowano raka jelita grubego i przeszli radykalną operację z powodu raka jelita grubego.
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowa grupa kontrolna:
- wiek ≥18 lat;
- brak historii nowotworu złośliwego;
- wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody;
- uzupełnij podstawowe dane.
Grupa raka żołądka:
- wiek ≥18 lat;
- pacjenci, u których w biopsji patologicznej przed operacją zdiagnozowano raka żołądka;
- brak chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej i immunoterapii przed zapisem;
- wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania świadomej zgody; pełne dane kliniczne.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z pierwotnymi nowotworami złośliwymi innymi niż rak żołądka;
- pacjenci z poważną niewydolnością krążeniowo-oddechową i innymi chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na wybór planu leczenia;
- pacjentów, którzy w ocenie badacza nie kwalifikują się do włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna
Dorośli bez historii nowotworu złośliwego i chętni do udziału w tym badaniu.
|
|
|
grupa raka jelita grubego
Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem raka jelita grubego potwierdzonym biopsją patologiczną.
|
Pacjenci, u których na podstawie biopsji patologicznej zdiagnozowano raka jelita grubego.
|
|
grupa gruczolaków jelita grubego
Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem gruczolaka jelita grubego potwierdzonym kolonoskopią.
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym gruczolakiem jelita grubego potwierdzonym kolonoskopią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
|
Powikłania chirurgiczne zdefiniowano jako wszelkie powikłania pooperacyjne, które wystąpiły w okresie hospitalizacji pooperacyjnej.
|
Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, trwającego do 60 miesięcy.
|
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub utraty czasu na obserwację.
|
Od daty rozpoznania do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, trwającego do 60 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-222-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na rak jelita grubego
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiZakończonyRak jelita grubego | Korzystanie z telefonu komórkowego | Rola pielęgniarkiIndyk
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Duke UniversityZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan