- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06643429
Impact van omgevingsfactoren en metabolomics op colorectale kanker.
14 oktober 2024 bijgewerkt door: Dong Peng
Impact van omgevingsfactoren en metabolomics op de ontwikkeling en prognose van colorectale kanker op basis van omgevingsfactoren en metabolomics.
Colorectale kanker is een van de kwaadaardige tumoren met een hoge morbiditeit en mortaliteit wereldwijd, en vormt een ernstige bedreiging voor de menselijke gezondheid.
De afgelopen jaren is de incidentie van colorectale kanker toegenomen als gevolg van veranderingen in levensstijl en voedingsgewoonten.
Hoewel er enige vooruitgang is geboekt bij behandelingen zoals chirurgie, chemotherapie en radiotherapie, staan de vroege diagnose, prognosebeoordeling en gepersonaliseerde behandeling van colorectale kanker nog steeds voor grote uitdagingen.
Daarom is het van grote academische waarde en praktische betekenis om de beïnvloedende factoren van het optreden, de ontwikkeling en de prognose van colorectale kanker diepgaand te onderzoeken, vooral het onderzoek naar omgevingsfactoren en metabolomics.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie verzamelden onderzoekers klinische informatie, bloed, urine en ontlasting voor analyse van luchtverontreiniging, bloedmetabolomics-analyse en macro-genetische sequencing van ontlasting door respectievelijk patiënten uit gezonde controle- en colorectale kankergroepen te betrekken.
Omgevingsfactoren, metabolomics en gegevens over de darmmicrobiota werden geïntegreerd en geanalyseerd om te screenen op indicatoren die een sleutelrol spelen bij de ontwikkeling van colorectale kanker en om een voorspellingsmodel voor colorectale kanker te construeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten met de diagnose colorectale kanker en die in het studiecentrum een radicale operatie voor colorectale kanker ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde controlegroep:
- leeftijd ≥18 jaar;
- geen geschiedenis van kwaadaardige tumor;
- bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
- volledige basisgegevens.
Maagkanker groep:
- leeftijd ≥18 jaar;
- patiënten bij wie maagkanker werd vastgesteld door middel van een pathologische biopsie vóór de operatie;
- geen chemotherapie, radiotherapie, doelgerichte en immunotherapie vóór inschrijving;
- bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen; volledige klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met andere primaire kwaadaardige tumoren dan maagkanker;
- patiënten met ernstige cardiopulmonale insufficiëntie en andere systemische ziekten die de keuze van het behandelplan beïnvloeden;
- patiënten die niet geschikt zijn voor inschrijving zoals beoordeeld door de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de controlegroep
Volwassenen zonder voorgeschiedenis van maligniteit en bereid om aan dit onderzoek deel te nemen.
|
|
|
de colorectale kankergroep
Patiënten met preoperatieve diagnose van colorectale kanker bevestigd door pathologische biopsie.
|
Patiënten met de diagnose colorectale kanker door pathologische biopsie.
|
|
de colorectale adenoomgroep
Patiënten met preoperatieve diagnose van colorectaal adenoom, bevestigd door colonoscopie.
|
Patiënten met de diagnose colorectaal adenoom, bevestigd door colonoscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Chirurgische complicaties werden gedefinieerd als elke postoperatieve complicatie die zich voordeed tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname.
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot de follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 60 maanden.
|
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot aan de follow-up.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak of verlies dan ook tot de follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 60 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-222-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op colorectale kanker
-
University of HawaiiVoltooid
-
Color Health, Inc.VoltooidKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten
-
Genesis Medical AIVoltooid
-
University of Southern DenmarkVoltooidKwaliteit van het leven | Kanker | Palliatieve zorg | Activiteiten van het dagelijks leven | Dagelijkse activiteitenDenemarken
-
University Hospital, GenevaVoltooidGynaecologische kankerZwitserland
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkWerving