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Impacto de Fatores Ambientais e Metabolômica no Câncer Colorretal.

14 de outubro de 2024 atualizado por: Dong Peng

Impacto de fatores ambientais e metabolômica no desenvolvimento e prognóstico do câncer colorretal com base em fatores ambientais e metabolômica.

O câncer colorretal é um dos tumores malignos com elevada morbidade e mortalidade em todo o mundo, representando uma séria ameaça à saúde humana. Nos últimos anos, a incidência do câncer colorretal tem aumentado com mudanças no estilo de vida e nos hábitos alimentares. Embora algum progresso tenha sido feito em tratamentos como cirurgia, quimioterapia e radioterapia, o diagnóstico precoce, a avaliação do prognóstico e o tratamento personalizado do câncer colorretal ainda enfrentam grandes desafios. Portanto, é de grande valor acadêmico e significado prático explorar profundamente os fatores que influenciam a ocorrência, o desenvolvimento e o prognóstico do câncer colorretal, especialmente a pesquisa sobre fatores ambientais e metabolômica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores coletaram informações clínicas, sangue, urina e fezes para análise de poluição do ar ambiente, análise metabolômica do sangue e sequenciamento macrogenético de fezes, incluindo pacientes de grupos de controle saudável e de câncer colorretal, respectivamente. Fatores ambientais, dados metabolômicos e da microbiota intestinal foram integrados e analisados ​​para rastrear indicadores que desempenham um papel fundamental no desenvolvimento do câncer colorretal e construir um modelo de previsão do câncer colorretal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com diagnóstico de câncer colorretal e submetidos a cirurgia radical para câncer colorretal no centro de estudos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Grupo de controle saudável:

    • idade ≥18 anos;
    • sem história de tumor maligno;
    • querer participar deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
    • dados básicos completos.

  2. Grupo de câncer gástrico:

    • idade ≥18 anos;
    • pacientes com diagnóstico de câncer gástrico por biópsia patológica antes da operação;
    • sem quimioterapia, radioterapia, direcionamento e imunoterapia antes da inscrição;
    • querer participar deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; dados clínicos completos.

Critérios de exclusão:

  • pacientes com tumores malignos primários que não sejam câncer gástrico;
  • pacientes com insuficiência cardiopulmonar grave e outras doenças sistêmicas que afetam a escolha do plano de tratamento;
  • pacientes que não são adequados para inscrição conforme avaliado pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o grupo de controle
Adultos sem histórico de malignidade e dispostos a participar deste estudo.
o grupo de câncer colorretal
Pacientes com diagnóstico pré-operatório de câncer colorretal confirmado por biópsia patológica.
Teste de diagnostico: câncer colorretal
Pacientes com diagnóstico de câncer colorretal por biópsia patológica.
o grupo de adenoma colorretal
Pacientes com diagnóstico pré-operatório de adenoma colorretal confirmado por colonoscopia.
Teste de diagnostico: neoplasia colorretal
Pacientes com diagnóstico de adenoma colorretal confirmado por colonoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
Complicações cirúrgicas foram definidas como qualquer complicação pós-operatória ocorrida durante o período de internação pós-operatória.
Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 60 meses.
A sobrevida global foi definida como o tempo desde a data do diagnóstico até a data da morte por qualquer causa ou perda de acompanhamento.
Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa ou perda de seguimento, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dong Peng

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-222-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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