Innvirkning av miljøfaktorer og metabolomikk på tykktarmskreft.
14. oktober 2024 oppdatert av: Dong Peng
Innvirkning av miljøfaktorer og metabolomikk på utvikling og prognose for kolorektal kreft basert på miljøfaktorer og metabolomikk.
Kolorektal kreft er en av de ondartede svulstene med høy sykelighet og dødelighet over hele verden, og utgjør en alvorlig trussel mot menneskers helse.
De siste årene har forekomsten av tykktarmskreft vært økende med endringer i livsstil og kostholdsvaner.
Selv om det er gjort noen fremskritt innen behandlinger som kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling, står imidlertid tidlig diagnose, prognosevurdering og personlig behandling av tykktarmskreft fortsatt overfor store utfordringer.
Derfor er det av stor akademisk verdi og praktisk betydning å dypt utforske påvirkningsfaktorene for forekomst av tykktarmskreft, utvikling og dens prognose, spesielt forskning på miljøfaktorer og metabolomikk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien samlet etterforskerne inn klinisk informasjon, blod, urin og avføring for luftforurensningsanalyse, blodmetabolomikkanalyse og makrogenetisk sekvensering av avføring ved å inkludere pasienter fra henholdsvis friske kontroll- og kolorektal kreftgrupper.
Miljøfaktorer, metabolomikk og tarmmikrobiotadata ble integrert og analysert for å screene for indikatorer som spiller en nøkkelrolle i utviklingen av kolorektal kreft og konstruere en prediksjonsmodell for kolorektal kreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter diagnostisert med tykktarmskreft og som gjennomgår radikal kirurgi for tykktarmskreft ved studiesenteret.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Frisk kontrollgruppe:
- alder ≥18 år gammel;
- ingen historie med ondartet svulst;
- villig til å delta i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke;
- komplette grunnleggende data.
Magekreftgruppe:
- alder ≥18 år gammel;
- pasienter diagnostisert med magekreft ved patologisk biopsi før operasjon;
- ingen kjemoterapi, strålebehandling, målrettet og immunterapi før påmelding;
- villig til å delta i denne studien og signere det informerte samtykket; komplette kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med primære ondartede svulster andre enn magekreft;
- pasienter med alvorlig kardiopulmonal insuffisiens og andre systemiske sykdommer som påvirker valg av behandlingsplan;
- pasienter som ikke er egnet for innrullering som vurdert av utrederen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppen
Voksne uten tidligere malignitet og villige til å delta i denne studien.
|
|
|
kolorektal kreftgruppen
Pasienter med preoperativ diagnose av tykktarmskreft bekreftet ved patologisk biopsi.
|
Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft ved patologisk biopsi.
|
|
den kolorektale adenomgruppen
Pasienter med preoperativ diagnose av kolorektal adenom bekreftet ved koloskopi.
|
Pasienter diagnostisert med kolorektalt adenom bekreftet ved koloskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.
|
Kirurgiske komplikasjoner ble definert som enhver postoperativ komplikasjon som oppstod i løpet av den postoperative sykehusinnleggelsesperioden.
|
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte postoperative komplikasjon, vurdert inntil 2 måneder etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for død av enhver årsak eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.
|
Total overlevelse ble definert som tiden fra diagnostiseringsdatoen til dødsdatoen, uansett årsak eller tap, til oppfølging.
|
Fra dato for diagnose til dato for død av enhver årsak eller tap til oppfølging, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-222-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .