A környezeti tényezők és a metabolizmus hatása a vastag- és végbélrákra.
2024. október 14. frissítette: Dong Peng
A környezeti tényezők és az anyagcsere hatása a vastag- és végbélrák kialakulására és prognózisára a környezeti tényezők és az anyagcsere alapján.
A vastag- és végbélrák egyike azon rosszindulatú daganatoknak, amelyek megbetegedési és mortalitási aránya világszerte magas, és komoly veszélyt jelent az emberi egészségre.
Az elmúlt években a vastagbélrák előfordulása az életmód és az étkezési szokások változásával nőtt.
Bár némi előrelépés történt az olyan kezelések terén, mint a műtét, a kemoterápia és a sugárterápia, a vastagbélrák korai diagnózisa, prognózisának felmérése és személyre szabott kezelése még mindig nagy kihívásokkal néz szembe.
Ezért nagy tudományos értékkel és gyakorlati jelentőséggel bír a vastagbélrák előfordulását, kialakulását és prognózisát befolyásoló tényezők mélyreható feltárása, különös tekintettel a környezeti tényezőkre és a metabolomikai kutatásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók klinikai információkat, vért, vizeletet és székletet gyűjtöttek a környezeti levegőszennyezés elemzéséhez, a vér metabolomikai elemzéséhez és a széklet makrogenetikai szekvenálásához, az egészséges kontrollcsoportból, illetve a vastagbélrákos csoportból származó betegek bevonásával.
A környezeti tényezőket, a metabolomikai és a bélmikrobióta adatokat integrálták és elemezték, hogy kiszűrjék azokat a mutatókat, amelyek kulcsszerepet játszanak a vastag- és végbélrák kialakulásában, és egy vastag- és végbélrák előrejelző modellt hozzon létre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt beteg, akinél vastagbélrákot diagnosztizáltak, és vastag- és végbélrák miatt radikális műtéten esnek át a vizsgálati központban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges kontrollcsoport:
- életkor ≥18 éves;
- nincs rosszindulatú daganat a kórelőzményében;
- hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
- teljes alapadatokat.
Gyomorrák csoport:
- életkor ≥18 éves;
- betegek, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak patológiás biopsziával a műtét előtt;
- nincs kemoterápia, sugárterápia, célzott és immunterápia a beiratkozás előtt;
- hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot; teljes klinikai adatok.
Kizárási feltételek:
- a gyomorrákon kívüli elsődleges rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek;
- súlyos kardiopulmonális elégtelenségben és egyéb szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják a kezelési terv kiválasztását;
- olyan betegek, akik a vizsgáló értékelése szerint nem alkalmasak a felvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a kontrollcsoport
Felnőttek, akiknek nem volt rosszindulatú daganata, és hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban.
|
|
|
a vastag- és végbélrák csoportja
Patológiás biopsziával igazolt vastag- és végbélrák preoperatív diagnózisában szenvedő betegek.
|
Patológiás biopsziával vastag- és végbélrákot diagnosztizált betegek.
|
|
a kolorektális adenoma csoport
Kolorektális adenoma preoperatív diagnózisában kolonoszkópiával igazolt betegek.
|
Kolorektális adenomával diagnosztizált betegek kolonoszkópiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: A műtét időpontjától az első dokumentált posztoperatív szövődmény időpontjáig, a műtétet követő 2 hónapig értékelve.
|
Sebészeti szövődménynek minősült minden posztoperatív szövődmény, amely a posztoperatív kórházi kezelés során jelentkezett.
|
A műtét időpontjától az első dokumentált posztoperatív szövődmény időpontjáig, a műtétet követő 2 hónapig értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A diagnózis felállításától a bármely okból vagy veszteségből eredő halálozás időpontjáig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig tart.
|
A teljes túlélést a diagnózis dátumától a bármely okból vagy veszteségből eredő halálozás időpontjáig terjedő időként határozták meg.
|
A diagnózis felállításától a bármely okból vagy veszteségből eredő halálozás időpontjáig a nyomon követésig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 60 hónapig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-222-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .