- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643429
Inverkan av miljöfaktorer och metabolomik på kolorektal cancer.
14 oktober 2024 uppdaterad av: Dong Peng
Inverkan av miljöfaktorer och metabolomik på kolorektal cancerutveckling och prognos baserad på miljöfaktorer och metabolomik.
Kolorektal cancer är en av de maligna tumörerna med hög sjuklighet och dödlighet över hela världen, vilket utgör ett allvarligt hot mot människors hälsa.
Under de senaste åren har förekomsten av kolorektal cancer ökat med förändringar i livsstil och kostvanor.
Även om vissa framsteg har gjorts inom behandlingar som kirurgi, kemoterapi och strålbehandling, står den tidiga diagnosen, prognosbedömningen och den personliga behandlingen av kolorektal cancer fortfarande inför stora utmaningar.
Därför är det av stort akademiskt värde och praktisk betydelse att på djupet utforska de påverkande faktorerna för kolorektal cancerförekomst, utveckling och dess prognos, särskilt forskningen om miljöfaktorer och metabolomik.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie samlade utredarna in klinisk information, blod, urin och avföring för analys av omgivande luftföroreningar, analys av blodmetabolomik och makrogenetisk sekvensering av avföring genom att inkludera patienter från friska kontroll- respektive kolorektal cancergrupper.
Miljöfaktorer, metabolomik och tarmmikrobiota integrerades och analyserades för att screena för indikatorer som spelar en nyckelroll i utvecklingen av kolorektal cancer och konstruera en prognosermodell för kolorektal cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer och genomgår radikal kirurgi för kolorektal cancer på studiecentret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frisk kontrollgrupp:
- ålder ≥18 år gammal;
- ingen historia av maligna tumörer;
- villig att delta i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke;
- fullständiga grunddata.
Magcancergrupp:
- ålder ≥18 år gammal;
- patienter som diagnostiserats med magcancer genom patologisk biopsi före operation;
- ingen kemoterapi, strålbehandling, målinriktad och immunterapi före inskrivning;
- villig att delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket; fullständiga kliniska data.
Uteslutningskriterier:
- patienter med primära maligna tumörer andra än magcancer;
- patienter med allvarlig kardiopulmonell insufficiens och andra systemiska sjukdomar som påverkar valet av behandlingsplan;
- patienter som inte är lämpliga för inskrivning enligt utredarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppen
Vuxna utan tidigare malignitet och villiga att delta i denna studie.
|
|
|
kolorektal cancergruppen
Patienter med preoperativ diagnos av kolorektal cancer bekräftad genom patologisk biopsi.
|
Patienter som diagnostiserats med kolorektal cancer genom patologisk biopsi.
|
|
den kolorektala adenomgruppen
Patienter med preoperativ diagnos av kolorektalt adenom bekräftat med koloskopi.
|
Patienter som diagnostiserats med kolorektalt adenom bekräftas av koloskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för den första dokumenterade postoperativa komplikationen, bedömd upp till 2 månader efter operationen.
|
Kirurgiska komplikationer definierades som alla postoperativa komplikationer som inträffade under den postoperativa sjukhusvistelsen.
|
Från operationsdatum till datumet för den första dokumenterade postoperativa komplikationen, bedömd upp till 2 månader efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för dödsfall av någon orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader.
|
Total överlevnad definierades som tiden från datum för diagnos till datum för dödsfall av någon orsak eller förlust till uppföljning.
|
Från datum för diagnos till datum för dödsfall av någon orsak eller förlust till uppföljning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-222-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .