Vliv environmentálních faktorů a metabolomiky na kolorektální karcinom.
14. října 2024 aktualizováno: Dong Peng
Vliv faktorů prostředí a metabolismu na vývoj a prognózu kolorektálního karcinomu na základě faktorů prostředí a metabolomiky.
Kolorektální karcinom patří celosvětově mezi zhoubné nádory s vysokou morbiditou a mortalitou, představující vážnou hrozbu pro lidské zdraví.
V posledních letech výskyt rakoviny tlustého střeva a konečníku stoupá se změnami životního stylu a stravovacích návyků.
Ačkoli bylo dosaženo určitého pokroku v léčbě, jako je chirurgie, chemoterapie a radioterapie, včasná diagnóza, hodnocení prognózy a personalizovaná léčba kolorektálního karcinomu stále čelí velkým problémům.
Proto má velkou akademickou hodnotu a praktický význam hluboce prozkoumat faktory ovlivňující výskyt, vývoj a prognózu kolorektálního karcinomu, zejména výzkum environmentálních faktorů a metabolomiky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé shromáždili klinické informace, krev, moč a stolici pro analýzu znečištění okolního ovzduší, analýzu metabolomiky krve a makrogenetické sekvenování stolice, a to tak, že zahrnovali pacienty ze zdravých kontrolních skupin a skupin s kolorektálním karcinomem.
Environmentální faktory, metabolomika a údaje o střevní mikrobiotě byly integrovány a analyzovány za účelem screeningu indikátorů, které hrají klíčovou roli ve vývoji kolorektálního karcinomu, a sestavení modelu predikce kolorektálního karcinomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu a podstupující radikální operaci pro kolorektální karcinom ve studijním centru.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zdravá kontrolní skupina:
- věk ≥18 let;
- bez anamnézy maligního nádoru;
- ochoten zúčastnit se této studie a podepsat formulář informovaného souhlasu;
- kompletní základní údaje.
Skupina rakoviny žaludku:
- věk ≥18 let;
- pacienti s diagnostikovaným karcinomem žaludku patologickou biopsií před operací;
- žádná chemoterapie, radioterapie, cílená a imunoterapie před zařazením;
- ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas; kompletní klinická data.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s primárními maligními nádory jinými než rakovina žaludku;
- pacienti se závažnou kardiopulmonální insuficiencí a jinými systémovými onemocněními, která ovlivňují volbu léčebného plánu;
- pacienti, kteří nejsou vhodní pro zařazení podle hodnocení zkoušejícího.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Dospělí bez anamnézy malignity a ochotní zúčastnit se této studie.
|
|
|
skupina kolorektálního karcinomu
Pacienti s předoperační diagnózou kolorektálního karcinomu potvrzenou patologickou biopsií.
|
Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu patologickou biopsií.
|
|
skupina kolorektálního adenomu
Pacienti s předoperační diagnózou kolorektálního adenomu potvrzenou kolonoskopií.
|
Pacienti s diagnózou kolorektálního adenomu potvrzeného kolonoskopií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
|
Chirurgická komplikace byla definována jako jakákoli pooperační komplikace vyskytující se během pooperační hospitalizace.
|
Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.
|
Celkové přežití bylo definováno jako doba od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do dalšího sledování.
|
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo ztráty do sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-222-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kolorektální rakovina
-
National Research Oncology and Transplantology...NáborAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střevaKazachstán
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiDokončenoKolorektální karcinom | Používání mobilního telefonu | Role sestryKrocan