希腊日常实践中记录低能量骨质疏松性髋部骨折患者维生素 D 缺乏现象及其附加值的研究。
2024年10月13日 更新者：EFSTATHIOS CHRONOPOULOS、National and Kapodistrian University of Athens
第四阶段观察性研究记录了希腊日常实践中低能量骨质疏松性髋部骨折患者维生素 D 缺乏的现象及其附加值。
维生素 D 通过其对钙代谢的作用，对骨骼生理至关重要。 维生素 D 缺乏会影响肌肉功能并增加老年人跌倒的风险，而严重缺乏则常见于脆性骨折患者。 除了手术后的抗骨质疏松治疗或保守治疗外，补充维生素 D 和钙可以确保最佳的恢复和生存，特别是对于髋部骨折的患者。
补充维生素 D 的目标是使血清 25-(OH)-D 浓度达到 30 ng/ml 以上。
已经开发出临床路径来支持骨科医生改善骨科/手术骨折治疗后患者的医疗管理。 途径包括就诊断和治疗方法向初级保健医生和骨科医生提供建议，在不影响护理质量的情况下促进其适当使用，以及对患者进行疾病的非药物管理教育（物理治疗、生活习惯和营养）。
这是一项观察性队列研究，将记录低能量骨折患者在日常实践中使用维生素 D 的数据。
本研究的目的是测量患者体内的维生素 D 水平，并根据日常实践为这些患者提供为期一年的适当补充，观察是否有良好的功能结果以及新骨折风险的降低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Efstathios Chronopoulos, MD, MSc, PhD
- 电话号码：0030 6944837793
- 邮箱：stathi24@yahoo.gr
学习地点
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Attika
-
Kifisia、Attika、希腊、14561
- 招聘中
- KAT General Hospital of Attika
-
接触：
- Efstathios Chronopoulos, Professor
- 电话号码：0030 6944837793
- 邮箱：stathi24@yahoo.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上患有低能量骨折的患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 患者>18岁
- 低能量骨折患者
- 维生素 D 水平 < 30 ng/ml
- 在开始研究治疗之前和之后有可用病史的患者
- 患者为本研究提供知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 接受不同骨质疏松治疗的患者
- 已知对维生素 D 过敏的患者
- 同时使用其他药物参加另一项类似研究的患者
- 有维生素D禁忌症的患者按医疗说明书使用
- 因交通事故骨折的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组：服用胆钙化醇补充剂3个月（治疗剂量）
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两组均采用胆钙化醇25000IU/周，持续3个月。
第二组在接下来的 3 个月内继续每月 25000IU。
其他名称：
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第二组：3个月的治疗剂量和3个月的预防剂量摄入胆钙化醇
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两组均采用胆钙化醇25000IU/周，持续3个月。
第二组在接下来的 3 个月内继续每月 25000IU。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充维生素D后患者维生素D水平的评价
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
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25(OH)D 维生素的测定
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1个月、3个月、6个月和12个月
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补充维生素D后患者BMD的评估
大体时间：12个月
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骨矿物质密度的测量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状旁腺激素
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
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甲状旁腺激素血液检查的测定
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1个月、3个月、6个月和12个月
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促甲状腺激素
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
|
促甲状腺激素血液检查的测定
|
1个月、3个月、6个月和12个月
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钙
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
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血液中钙含量的测量
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1个月、3个月、6个月和12个月
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磷
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
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血液磷含量测定
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1个月、3个月、6个月和12个月
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碱性磷酸酶
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
|
血液检测中碱性磷酸酶水平的测量
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1个月、3个月、6个月和12个月
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铝
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
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血液白蛋白水平测定
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1个月、3个月、6个月和12个月
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镁
大体时间：1个月、3个月、6个月和12个月
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血液中镁含量的测量
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1个月、3个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月11日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月13日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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