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그리스의 일상 진료에서 저에너지 골다공증성 고관절 골절 환자의 비타민 D 결핍 현상과 그 부가가치를 기록하기 위한 연구.

2024년 10월 13일 업데이트: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens

그리스의 일상 진료에서 저에너지 골다공증 고관절 골절 환자의 비타민 D 결핍 현상과 그에 따른 부가 가치를 기록하기 위한 4상 관찰 연구.

비타민 D는 칼슘 대사에 작용하여 뼈 생리에 필수적입니다. 비타민 D 결핍은 근육 기능에 영향을 미치고 노인의 낙상 위험을 증가시킬 수 있으며, 취약 골절 환자에게는 심각한 결핍이 흔합니다. 수술 후 항골다공증 치료나 보존적 치료 외에 비타민 D와 칼슘 보충은 특히 고관절 골절 환자의 경우 최적의 회복과 생존을 보장할 수 있습니다.

비타민 D 보충의 목표는 혈청 25-(OH)-D 농도를 30ng/ml 이상으로 높이는 것입니다.

정형외과/외과 골절 관리 후 환자의 의료 관리를 개선하는 정형외과 의사를 지원하기 위한 임상 경로가 개발되었습니다. 경로에는 일차 진료 의사와 정형외과 의사에게 진단 및 치료 접근법에 대한 조언, 치료의 질을 저하시키지 않고 적절한 사용을 장려하고 환자에게 질병의 비약리학적 관리(물리 치료, 생활 습관 생활 및 영양)에 대한 교육이 포함됩니다.

이는 저에너지 골절 환자의 일상 진료에서 비타민 D 사용에 대한 데이터를 기록하는 관찰 코호트 연구입니다.

이 연구의 목적은 환자의 비타민 D 수치를 측정하고 1년 동안 매일의 관행에 따라 이들 환자에게 적절한 보충제를 제공하여 좋은 기능적 결과가 있는지 관찰하고 새로운 골절의 위험이 감소하는지 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Efstathios Chronopoulos, MD, MSc, PhD
  • 전화번호: 0030 6944837793
  • 이메일: stathi24@yahoo.gr

연구 장소

  • 그리스
    • Attika
      • Kifisia, Attika, 그리스, 14561
        • 모병
        • KAT General Hospital of Attika
        • 연락하다:
          • Efstathios Chronopoulos, Professor
          • 전화번호: 0030 6944837793
          • 이메일: stathi24@yahoo.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

저에너지 골절이 있는 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 저에너지 골절 환자
  • 비타민 D 수치 < 30ng/ml
  • 연구 치료 시작 전후에 이용 가능한 병력이 있는 환자
  • 본 연구에 대해 사전 동의를 제공한 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 다양한 골다공증 치료를 받고 있는 환자
  • 비타민 D에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자
  • 다른 약물과 동시에 다른 유사한 연구에 참여하는 환자
  • 의학적 사용 지침에 따라 비타민 D 금기 사항이 있는 환자
  • 교통사고로 인한 골절 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1군 : 3개월간 콜레칼시페롤 보충제 섭취(치료량)
건강 보조 식품: CHOLECALCIFEROL ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML
두 그룹 모두에서 3개월 동안 콜레칼시페롤 25000IU/주를 투여했습니다. 두 번째 그룹은 다음 3개월 동안 월 25000IU를 계속 투여합니다.
다른 이름들:
  • DELTIUS 오랄.솔 25000 IU/2,5ML
2군 : 콜레칼시페롤 3개월 치료 및 3개월 예방용량 섭취
건강 보조 식품: CHOLECALCIFEROL ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML
두 그룹 모두에서 3개월 동안 콜레칼시페롤 25000IU/주를 투여했습니다. 두 번째 그룹은 다음 3개월 동안 월 25000IU를 계속 투여합니다.
다른 이름들:
  • DELTIUS 오랄.솔 25000 IU/2,5ML

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 보충을 받은 환자의 비타민 D 수준 평가
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
25(OH)D 비타민 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
비타민 D 보충제 투여 후 환자의 골밀도 평가
기간: 12개월
골밀도 측정
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTH
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
부갑상선호르몬 혈액검사 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
TSH
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
갑상선자극호르몬 혈액검사 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
칼슘
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
칼슘 수치의 혈액 검사 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
피
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
인 수준의 혈액 검사 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
높은 산
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
알칼리성 포스파타제 수준의 혈액 검사 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
알
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
알부민 수치의 혈액 검사 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
마그네슘
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
마그네슘 수치의 혈액 검사 측정
1개월, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 945/11-03-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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