Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus D-vitamiinin puutteen ilmiön ja sen lisäarvon dokumentoimiseksi potilailla, joilla on vähän energiaa aiheuttava osteoporoottinen lonkkamurtuma, päivittäisessä käytännössä Kreikassa.

sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens

VAIHE IV Havaintotutkimus D-vitamiinin puutteen ilmiön ja sen lisäarvon dokumentoimiseksi potilailla, joilla on vähän energiaa aiheuttava osteoporoottinen lonkkamurtuma, päivittäisessä käytännössä Kreikassa.

D-vitamiini vaikuttaa kalsiumin aineenvaihduntaan, ja se on välttämätön luuston fysiologialle. D-vitamiinin puutos voi vaikuttaa lihasten toimintaan ja lisätä kaatumisriskiä vanhuksilla, kun taas vakava puutos on yleistä potilailla, joilla on hauraita murtumia. D-vitamiini- ja kalsiumlisähoito leikkauksen tai konservatiivisen hoidon jälkeisen osteoporoosin vastaisen hoidon lisäksi voi varmistaa optimaalisen toipumisen ja selviytymisen erityisesti potilailla, joilla on lonkkamurtuma.

D-vitamiinilisän tavoitteena on nostaa seerumin 25-(OH)-D-pitoisuus yli 30 ng/ml.

Kliinisiä polkuja on kehitetty tukemaan ortopedisia kirurgeja parantamaan potilaiden lääketieteellistä hoitoa ortopedisten/kirurgisten murtumien hoidon jälkeen. Reittejä ovat perusterveydenhuollon lääkäreiden ja ortopedien neuvominen diagnostisista ja terapeuttisista lähestymistavoista, niiden tarkoituksenmukaisen käytön edistäminen hoidon laadusta tinkimättä ja potilaiden kouluttaminen sairauden ei-lääkehoidossa (fysioterapia, elämäntapatavat, elämä ja ravitsemus).

Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, joka tallentaa tietoja D-vitamiinin käytöstä päivittäisessä käytännössä potilailla, joilla on vähän energiaa aiheuttavia murtumia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata potilaan D-vitamiinitasoja ja tarjota näille potilaille päivittäisen käytännön mukaisesti asianmukaista lisäravintoa yhden vuoden ajan tarkkaillen, onko toiminnallinen lopputulos hyvä ja uusien murtumien riski pienentynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Efstathios Chronopoulos, MD, MSc, PhD
  • Puhelinnumero: 0030 6944837793
  • Sähköposti: stathi24@yahoo.gr

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attika
      • Kifisia, Attika, Kreikka, 14561
        • Rekrytointi
        • KAT General Hospital of Attika
        • Ottaa yhteyttä:
          • Efstathios Chronopoulos, Professor
          • Puhelinnumero: 0030 6944837793
          • Sähköposti: stathi24@yahoo.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on matalaenergiamurtuma.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on matalaenergiamurtuma
  • D-vitamiinitasot < 30 ng/ml
  • Potilaat, joilla on saatavilla oleva sairaushistoria ennen tutkimushoidon aloittamista ja sen jälkeen
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, jotka saavat erilaisia ​​osteoporoosihoitoja
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä D-vitamiinille
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen samanlaiseen tutkimukseen samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa
  • Potilaat, joilla on D-vitamiinin vasta-aiheet lääketieteellisten ohjeiden mukaan
  • Potilaat, joilla on liikenneonnettomuuden seurauksena murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1. ryhmä: 3 kuukauden kolekalsiferolilisän saanti (terapeuttinen annos)
Ravintolisä: KOLEKALSIFEROL ORAL.SOLI 25000 IU/2,5ML
Kolekalsiferoli 25000IU/viikko 3 kuukauden ajan molemmissa ryhmissä. 2. ryhmä jatkaa annoksella 25000IU/kk seuraavat 3 kuukautta.
Muut nimet:
  • DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML
2. ryhmä: 3 kuukauden terapeuttinen ja 3 kuukauden profylaktinen kolekalsiferolin annos
Ravintolisä: KOLEKALSIFEROL ORAL.SOLI 25000 IU/2,5ML
Kolekalsiferoli 25000IU/viikko 3 kuukauden ajan molemmissa ryhmissä. 2. ryhmä jatkaa annoksella 25000IU/kk seuraavat 3 kuukautta.
Muut nimet:
  • DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden D-vitamiinitasojen arviointi D-vitamiinilisän saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
25(OH)D-vitamiinin mittaus
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaiden BMD:n arviointi D-vitamiinilisän saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luun mineraalitiheyden mittaus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTH
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lisäkilpirauhashormonin verikokeen mittaus
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
TSH
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin verikokeen mittaus
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ca
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kalsiumpitoisuuden mittaus verikokeesta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
P
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Fosforipitoisuuden mittaaminen verikokeesta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
ALP
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Alkalisen fosfataasin verikokeiden mittaus
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Al
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Albumiinipitoisuuden mittaaminen verikokeesta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mg
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Magnesiumpitoisuuden mittaus verikokeesta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 945/11-03-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset KOLEKALSIFEROL ORAL.SOLI 25000 IU/2,5ML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa