GTR 对联合 Endo Perio 病变与沟通的愈合结果和生活质量的作用
2025年1月6日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
“引导组织再生对联合 Endo Perio 病变与沟通的愈合结果和生活质量的作用：随机对照试验”
与牙周沟通相关的根尖周缺陷的恢复常常产生不太令人满意的结果。
大量研究和案例报告强调了通过应用引导组织再生技术取得的显着成功。
最近，自体血小板浓缩物塞和胎盘膜已成为解决此类病变的治疗选择。
然而，目前还没有使用带有ACM膜的PRF-Medium来治疗上述病变和评估生活质量的研究。
研究概览
详细说明
研究问题 (PICO) 在治疗邻间受累的根尖边缘缺损时，与传统技术相比，PRF-Medium 塞和 ACM 膜的联合应用是否会带来更好的愈合效果？ 目的和目的： - 目的 评估 PRF-Medium 和 ACM 膜的联合应用与传统技术相比，对于邻间受累的根尖缺损患者是否能改善愈合结果并提高生活质量。 主要目标
- 通过 2D 根尖 X 光片和 3D CBCT 成像评估联合应用 PRF-Medium 和 ACM 膜对邻间受累的根尖边缘缺损病例的愈合结果的影响。 次要目标
- 旨在评估和比较使用 PRF-Medium 和 ACM 膜进行根尖手术后，在伴有邻间受累的根尖边缘缺损病例中患者生活质量的差异。 PICO P（人群）- 患有无生命牙齿和持续性慢性化脓性根尖周炎且伴有根尖边缘缺损和邻间受累的患者。 I（干预）- 牙髓手术，然后放置 PRF-Medium 塞和 ACM 膜。 C（比较）-不使用任何塞子和膜的牙髓手术。 O（结果）- 两组手术后根尖周愈合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. SHWETA MITTAL, MDS
- 电话号码：9255596960
- 邮箱：shwetagoelendo@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr. Parichay Singhal, MDS
- 电话号码：9717710642
- 邮箱：Parichaysinghal11@gmail.com
学习地点
-
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Haryana、印度
- 招聘中
- PGIDS Rohtak
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接触：
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- 电话号码：9717710642
- 邮箱：parichaysinghal11@gmail.com
-
接触：
- SHWETA MITTAL, MDS
- 电话号码：9255596960
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 16岁及以上患者。
- 存在根尖边缘缺损和牙尖深袋的患者。
- 初次根管治疗失败。
- 存在邻间骨丢失。
- 活力测试呈阴性反应。
- 根据美国麻醉医师协会的分类为 ASA-1 或 ASA-2）
排除标准：
- 存在垂直根断裂
- 根部穿孔的存在
- 根据美国麻醉医师协会的分类为 ASA-3 或 ASA-4）
- 存在牙根吸收
- 牙髓-牙周联合病变。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有顶端边缘缺损和邻间骨质流失的患者接受 GTR
使用 ACM 膜和 PRF 塞进行手术。
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测试组使用 ACM 膜和 PRF 插头进行手术，对照组不使用膜和 PRF 进行手术。
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有源比较器：具有顶端边缘缺损和邻间骨丢失但无 GTR 的 Pt
在没有 ACM 膜和 PRF 塞的情况下进行手术。
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测试组使用 ACM 膜和 PRF 插头进行手术，对照组不使用膜和 PRF 进行手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖愈合评估
大体时间：基线至 12 个月
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两组根尖周愈合比较：2D 放射线愈合采用 Rud 等人和 Molven 等人标准，3D 愈合采用改良的 PENN 3D 标准。
愈合可分为完全、不完全、不确定、不满意。
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：基线至 12 个月
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使用 OHIP-14 问卷评估测试组和对照组患者的疼痛、肿胀、张口度以及对日常活动的影响。
疼痛评估值 0 表示无疼痛，100 表示最大疼痛。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr, Sanjay Tewari, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (估计的)
2025年12月23日
研究完成 (估计的)
2025年12月23日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月13日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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