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Papel de la GTR en el resultado curativo y la calidad de vida en lesiones endoperio combinadas con comunicación

6 de enero de 2025 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Papel de la regeneración tisular guiada en el resultado de la curación y la calidad de vida en lesiones endoperio combinadas con comunicación: un ensayo controlado aleatorio"

La recuperación de defectos periapicales relacionados con la comunicación periodontal arroja frecuentemente resultados menos satisfactorios. Numerosos estudios e informes de casos han destacado el notable éxito logrado mediante la aplicación de técnicas de regeneración tisular guiada. Más recientemente, el tapón de concentrado de plaquetas autólogo y la membrana placentaria han surgido como una opción de tratamiento para abordar tales lesiones. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio que utilice PRF-Medium con membrana ACM sobre la curación de las lesiones mencionadas y la evaluación de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN (PICO) ¿La aplicación combinada del tapón PRF-Medium y la membrana ACM conduce a resultados de curación superiores en comparación con la técnica convencional en el tratamiento de defectos apico-marginales con afectación interproximal? OBJETIVO Y OBJETIVOS: - OBJETIVO Evaluar si la aplicación combinada de PRF-Medium y membrana ACM conduce a mejores resultados de curación y mejor calidad de vida en comparación con las técnicas convencionales en pacientes de defectos apicomarinales con afectación interproximal. OBJETIVO PRINCIPAL

  1. Evaluar el impacto de la aplicación combinada de PRF-Medium y membrana ACM en los resultados de curación en casos de defectos apico-marginales con afectación interproximal con radiografías periapicales 2D e imágenes CBCT 3D. OBJETIVO SECUNDARIO
  2. Evaluar y comparar diferencias en la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía periapical con el uso de PRF-Medium y membrana ACM en casos de defectos apico-marginales con afectación interproximal. PICO P (Población)- Pacientes con dientes no vitales y periodontitis apical supurativa crónica persistente con defectos apico-marginales y afectación interproximal. I(Intervención)-Cirugía endodóntica seguida de colocación de tapón PRF-Medio y membrana ACM. C (Comparación) -Cirugía de endodoncia sin utilizar ningún tapón ni membrana. O (Resultado): curación periapical después de la cirugía en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Haryana, India
        • Reclutamiento
        • PGIDS Rohtak
        • Contacto:
        • Contacto:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Número de teléfono: 9255596960

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 16 años o más.
  2. Pacientes con defectos apico-marginales y bolsa profunda hasta el ápice del diente.
  3. Tratamiento de conducto primario fallido.
  4. Presencia de pérdida ósea interproximal.
  5. Respuesta negativa a la prueba de vitalidad.
  6. ASA-1 o ASA-2 según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)

Criterios de exclusión:

  1. Presencia de fractura radicular vertical.
  2. Presencia de perforaciones radiculares.
  3. ASA-3 o ASA-4 según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  4. Presencia de reabsorción radicular.
  5. Lesiones combinadas endodoncia-periodoncia.
  6. Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con defectos apicomarginales y pérdida ósea interproximal que reciben GTR
Cirugía realizada mediante membrana ACM y tapón PRF.
Procedimiento: Microcirugía Endodóntica
Cirugía realizada con membrana ACM y tapón PRF en el grupo de prueba y sin membrana ni PRF en el grupo de control.
Comparador activo: Paciente con defectos apicomarginales y pérdida ósea interproximal sin GTR
Cirugía realizada sin membrana ACM ni tapón PRF.
Procedimiento: Microcirugía Endodóntica
Cirugía realizada con membrana ACM y tapón PRF en el grupo de prueba y sin membrana ni PRF en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la curación periapical.
Periodo de tiempo: Línea base a 12 meses
Comparación de la curación periapical en 2 grupos curación radiográfica 2D según los criterios de Rud et al y Molven et al y curación 3D según los criterios PENN 3D modificados. La curación se clasificará en completa, incompleta, incierta e insatisfactoria.
Línea base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea base a 12 meses
evaluar el dolor, la hinchazón, la apertura de la boca y el efecto en las actividades diarias del paciente entre el grupo de prueba y control utilizando el cuestionario OHIP-14. La evaluación del dolor con valor 0 indica que no hay dolor y 100 indica dolor máximo.
Línea base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigadores

  • Director de estudio: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Parichay Singhal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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