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Rôle du GTR sur les résultats de guérison et la qualité de vie dans les lésions endo-périodiques combinées avec communication

6 janvier 2025 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Rôle de la régénération tissulaire guidée sur les résultats de guérison et la qualité de vie dans les lésions endo-périodiques combinées avec communication : un essai contrôlé randomisé"

La récupération des défauts périapicaux liés à la communication parodontale donne souvent des résultats moins satisfaisants. De nombreuses études et rapports de cas ont mis en évidence le succès notable obtenu grâce à l’application de techniques de régénération tissulaire guidée. Plus récemment, le bouchon de concentré plaquettaire autologue et la membrane placentaire sont apparus comme une option thérapeutique pour traiter de telles lésions. Néanmoins, aucune étude n'a été réalisée utilisant le PRF-Medium avec membrane ACM sur la cicatrisation de la lésion susmentionnée et l'évaluation de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

QUESTION DE RECHERCHE (PICO) L'application combinée du bouchon PRF-Medium et de la membrane ACM conduit-elle à des résultats de guérison supérieurs par rapport à la technique conventionnelle dans le traitement des défauts apico-marginaux avec atteinte interproximale ? BUT ET OBJECTIFS : - BUT Évaluer si l'application combinée de la membrane PRF-Medium et ACM conduit à de meilleurs résultats de guérison et une meilleure qualité de vie par rapport aux techniques conventionnelles chez les patients présentant des anomalies apico-marines avec atteinte interproximale. OBJECTIF PRINCIPAL

  1. Évaluer l'impact de l'application combinée de la membrane PRF-Medium et ACM sur les résultats de guérison en cas de défauts apico-marginaux avec atteinte interproximale avec radiographies périapicales 2D et imagerie CBCT 3D. OBJECTIF SECONDAIRE
  2. Évaluer et comparer les différences de qualité de vie des patients après une chirurgie périapicale avec utilisation de la membrane PRF-Medium et ACM en cas de défauts apico-marginaux avec atteinte interproximale. PICO P (Population) - Patients présentant des dents non vitales et une parodontite apicale suppurée chronique persistante avec défauts apico-marginaux et atteinte interproximale. I (Intervention) - Chirurgie endodontique suivie de la mise en place d'un bouchon PRF-Medium et d'une membrane ACM. C (Comparaison) - Chirurgie endodontique sans utiliser de bouchon ni de membrane. O (Résultat) - Cicatrisation périapicale après chirurgie dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
      • Haryana, Inde
        • Recrutement
        • PGIDS Rohtak
        • Contact:
        • Contact:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Numéro de téléphone: 9255596960

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients âgés de 16 ans et plus.
  2. Patients présentant des défauts apico-marginaux et une poche profonde jusqu’à l’apex de la dent.
  3. Échec du traitement canalaire primaire.
  4. Présence d’une perte osseuse interproximale.
  5. Réponse négative au test de vitalité.
  6. ASA-1 ou ASA-2 selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists)

Critères d'exclusion :

  1. Présence de fracture radiculaire verticale
  2. Présence de perforations radiculaires
  3. ASA-3 ou ASA-4 selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists)
  4. Présence de résorption radiculaire
  5. Lésions combinées endodontiques et parodontiques.
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient présentant des défauts apicomarginaux et une perte osseuse interproximale recevant un GTR
Chirurgie réalisée à l'aide d'une membrane ACM et d'un bouchon PRF.
Procédure: Microchirurgie endodontique
Chirurgie réalisée avec membrane ACM et plug PRF dans le groupe de test et sans membrane et PRF dans le groupe témoin.
Comparateur actif: Pt avec défauts apicomarginaux et perte osseuse interproximale sans GTR
Chirurgie réalisée sans membrane ACM ni bouchon PRF.
Procédure: Microchirurgie endodontique
Chirurgie réalisée avec membrane ACM et plug PRF dans le groupe de test et sans membrane et PRF dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la cicatrisation périapicale
Délai: Ligne de base à 12 mois
Comparaison de cicatrisation périapicale en 2 groupes Cicatrisation radiographique 2D selon les critères Rud et al et Molven et al et cicatrisation 3D selon les critères PENN 3D modifiés. La guérison sera classée en complète, incomplète, incertaine et insatisfaisante.
Ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Ligne de base à 12 mois
pour évaluer la douleur, l'enflure, l'ouverture de la bouche et l'effet sur les activités quotidiennes du patient parmi le groupe test et le groupe témoin à l'aide du questionnaire OHIP-14. L'évaluation de la douleur avec la valeur 0 indique l'absence de douleur et 100 indique une douleur maximale.
Ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

23 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Parichay Singhal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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