Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van GTR op het genezingsresultaat en de kwaliteit van leven bij gecombineerde endoperio-laesies met communicatie

6 januari 2025 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"De rol van begeleide weefselregeneratie op het genezingsresultaat en de kwaliteit van leven bij gecombineerde endo-perio-laesies met communicatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie"

Het herstel van periapicale defecten die verband houden met parodontale communicatie levert vaak minder bevredigende resultaten op. Talrijke onderzoeken en casusrapporten hebben het opmerkelijke succes benadrukt dat wordt bereikt door de toepassing van geleide weefselregeneratietechnieken. Meer recent zijn autologe bloedplaatjesconcentraatpluggen en placentamembraan naar voren gekomen als behandelingsoptie voor het aanpakken van dergelijke laesies. Niettemin is er geen onderzoek gedaan naar het gebruik van PRF-Medium met ACM-membraan naar de genezing van bovengenoemde laesie en naar de beoordeling van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKSVRAAG (PICO) Leidt de gecombineerde toepassing van PRF-Medium plug en ACM-membraan tot superieure genezingsresultaten vergeleken met conventionele technieken bij de behandeling van apico-marginale defecten met interproximale betrokkenheid? DOEL EN DOELSTELLINGEN: - DOEL Beoordelen of de gecombineerde toepassing van PRF-Medium en ACM-membraan leidt tot betere genezingsresultaten en verbeterde kwaliteit van leven in vergelijking met conventionele technieken bij patiënten met apico-marinale defecten met interproximale betrokkenheid. PRIMAIRE DOELSTELLING

  1. Het evalueren van de impact van de gecombineerde toepassing van PRF-Medium en ACM-membraan op de genezingsresultaten in gevallen van apico-marginale defecten met interproximale betrokkenheid met 2D periapicale röntgenfoto's en 3D CBCT-beeldvorming. SECUNDAIRE DOELSTELLING
  2. Het evalueren en vergelijken van verschillen in kwaliteit van leven van patiënten na periapicale chirurgie met gebruik van PRF-Medium en ACM-membraan in gevallen van apico-marginale defecten met interproximale betrokkenheid. PICO P(Populatie) - Patiënten met niet-vitale tanden en aanhoudende chronische etterende apicale parodontitis met apico-marginale defecten en interproximale betrokkenheid. I(Interventie)-Endodontische chirurgie gevolgd door plaatsing van PRF-Medium-plug en ACM-membraan. C(Vergelijking)-Endodontische chirurgie zonder gebruik van een plug en membraan. O(Resultaat) – Periapicale genezing na operatie in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
      • Haryana, Indië
        • Werving
        • PGIDS Rohtak
        • Contact:
        • Contact:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Telefoonnummer: 9255596960

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 16 jaar en ouder.
  2. Patiënten met apico-marginale defecten en diepe pocket tot aan de top van de tand.
  3. Mislukte primaire wortelkanaalbehandeling.
  4. Aanwezigheid van interproximaal botverlies.
  5. Negatieve reactie op vitaliteitstest.
  6. ASA-1 of ASA-2 volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists)

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van verticale wortelfractuur
  2. Aanwezigheid van wortelperforaties
  3. ASA-3 of ASA-4 volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists)
  4. Aanwezigheid van wortelresorptie
  5. Gecombineerde endodontische-parodontale laesies.
  6. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pt met apicomarginale defecten en interproximaal botverlies bij GTR
Chirurgie uitgevoerd met behulp van ACM-membraan en PRF-plug.
Procedure: Endodontische microchirurgie
Chirurgie uitgevoerd met ACM-membraan en PRF-plug in testgroep en zonder membraan en PRF in controlegroep.
Actieve vergelijker: Pt met apicomarginale defecten en interproximaal botverlies zonder GTR
Operatie uitgevoerd zonder ACM-membraan en PRF-plug.
Procedure: Endodontische microchirurgie
Chirurgie uitgevoerd met ACM-membraan en PRF-plug in testgroep en zonder membraan en PRF in controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapicale genezingsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Periapicale genezingsvergelijking in 2 groepen: 2D-radiografische genezing volgens de criteria van Rud et al. en Molven et al., en 3D-genezing volgens aangepaste PENN 3D-criteria. Genezing zal worden onderverdeeld in volledig, onvolledig, onzeker en onbevredigend.
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
om pijn, zwelling, mondopening en effect op de dagelijkse activiteiten van de patiënt in de test- en controlegroep te beoordelen met behulp van de OHIP-14-vragenlijst. Pijnbeoordeling met waarde 0 geeft geen pijn aan en 100 geeft maximale pijn aan.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

23 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

23 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Parichay Singhal

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periapicale ziekten

Klinische onderzoeken op Endodontische microchirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren