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의사소통과 결합된 엔도 페리오 병변의 치유 결과 및 삶의 질에 대한 GTR의 역할

2025년 1월 6일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"의사소통과 결합된 심내막 병변의 치유 결과 및 삶의 질에 대한 유도 조직 재생의 역할: 무작위 대조 시험"

치주 커뮤니케이션과 관련된 치근단 결함의 회복은 종종 덜 만족스러운 결과를 낳습니다. 수많은 연구와 사례 보고서는 유도 조직 재생 기술의 적용을 통해 달성된 주목할만한 성공을 강조했습니다. 최근에는 자가 혈소판 농축 마개 및 태반막이 이러한 병변을 해결하기 위한 치료 옵션으로 등장했습니다. 그럼에도 불구하고, 상기 병변의 치유 및 삶의 질 평가에 대해 ACM 막을 포함하는 PRF-Medium을 사용한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 질문(PICO) PRF-Medium 플러그와 ACM 멤브레인을 병용 적용하면 치간 침범이 있는 치근단-변연 결함을 치료할 때 기존 기술에 비해 우수한 치유 결과를 얻을 수 있습니까? 목표 및 목적: - 목표 PRF-Medium과 ACM 멤브레인의 결합 적용이 치간 침범이 있는 근단부 결손 ​​환자의 기존 기술에 비해 치유 결과가 향상되고 삶의 질이 향상되는지 여부를 평가합니다. 주요 목표

  1. 2D 치근단 방사선 사진 및 3D CBCT 영상을 통해 치근단 침범이 있는 치근단-변연 결손의 경우 PRF-중간 및 ACM 막의 병용 적용이 치유 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 2차 목표
  2. 치근단 침범이 있는 치근단-변연 결함의 경우 PRF-Medium 및 ACM 막을 사용하여 치근단 수술 후 환자의 삶의 질 차이를 평가하고 비교합니다. PICO P(인구) - 치근단 변연 결손 및 치간 침범이 있는 생명력이 없는 치아와 지속적인 만성 화농성 치근단 치주염이 있는 환자. I(개입) - 근관치료 수술 후 PRF-중간 플러그와 ACM 막을 배치합니다. C(비교) - 플러그와 멤브레인을 사용하지 않는 근관치료술. O(결과)- 두 그룹 모두 수술 후 치근단 치유.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
      • Haryana, 인도
        • 모병
        • PGIDS Rohtak
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • 전화번호: 9255596960

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 16세 이상의 환자.
  2. 치근단 변연 결함이 있고 치아 정점까지 깊은 주머니가 있는 환자.
  3. 일차 근관 치료에 실패했습니다.
  4. 치간 뼈 손실의 존재.
  5. 활력 테스트에 부정적인 반응.
  6. 미국 마취과 학회 분류에 따른 ASA-1 또는 ASA-2)

제외 기준:

  1. 수직 뿌리 골절의 존재
  2. 뿌리 천공의 존재
  3. 미국 마취과 학회 분류에 따른 ASA-3 또는 ASA-4)
  4. 뿌리 흡수의 존재
  5. 근관치료-치주병변이 복합되어 있습니다.
  6. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GTR을 받은 치근단 결손 및 치간 골 손실이 있는 Pt
ACM 멤브레인과 PRF 플러그를 이용하여 수술을 진행합니다.
절차: 근관미세수술
테스트 그룹에서는 ACM 멤브레인과 PRF 플러그를 사용하고 대조군에서는 멤브레인과 PRF를 사용하지 않고 수술을 수행했습니다.
활성 비교기: 치근단 결손이 있는 Pt 및 GTR이 없는 치간 골 손실
ACM 멤브레인과 PRF 플러그 없이 수술이 수행되었습니다.
절차: 근관미세수술
테스트 그룹에서는 ACM 멤브레인과 PRF 플러그를 사용하고 대조군에서는 멤브레인과 PRF를 사용하지 않고 수술을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 치유 평가
기간: 12개월까지의 기준
Rud 등 및 Molven 등의 기준에 따른 2D 방사선학적 치유와 수정된 PENN 3D 기준에 의한 3D 치유의 두 그룹의 치근단 치유 비교. 치유는 완전, 불완전, 불확실, 불만족으로 분류됩니다.
12개월까지의 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 12개월까지의 기준
OHIP-14 설문지를 사용하여 시험군과 대조군의 통증, 부기, 개구 및 환자의 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 값이 0인 통증 평가는 통증이 없음을 나타내고 100은 최대 통증을 나타냅니다.
12개월까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

수사관

  • 연구 책임자: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 23일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Parichay Singhal

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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