コミュニケーションと併用した子宮内膜損傷における治癒効果と生活の質に対する GTR の役割
2025年1月6日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
「コミュニケーションと併用した子宮内膜損傷における治癒成果と生活の質に対する誘導的組織再生の役割：ランダム化比較試験」
歯周連絡に関連する根尖周囲欠損の回復では、満足のいく結果が得られないことがよくあります。
多くの研究や症例報告は、誘導組織再生技術の適用を通じて達成された顕著な成功を強調しています。
より最近では、自己血小板濃縮プラグおよび胎盤膜が、そのような病変に対処するための治療選択肢として登場しました。
それにもかかわらず、前述の病変の治癒と生活の質の評価に関して、ACM 膜を備えた PRF 培地を使用した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
研究の質問 (PICO) PRF-Medium プラグと ACM 膜の併用は、歯間関与を伴う歯根端縁欠損の治療において、従来の技術と比較して優れた治癒結果をもたらしますか? 目的と目的: - 目的 隣接歯間関与を伴う歯根端縁欠損の患者において、PRF 培地と ACM 膜の併用が従来の技術と比較して治癒成果の向上と生活の質の向上につながるかどうかを評価すること。 主な目的
- 2D 根尖周囲 X 線写真と 3D CBCT イメージングを使用して、隣接歯間の関与を伴う歯根端縁欠損の症例における治癒結果に対する PRF 培地と ACM 膜の併用の影響を評価します。 第二の目的
- 隣接歯間関与を伴う歯根端縁欠損の症例において、PRF-Medium および ACM メンブレンを使用した根尖周囲手術後の患者の生活の質の違いを評価および比較する。 PICO P（集団） - 失活した歯と、根尖縁欠損および隣接歯間の関与を伴う持続性の慢性化膿性根尖性歯周炎を有する患者。 I(介入) - 歯内療法とその後の PRF-Medium プラグおよび ACM メンブレンの設置。 C(比較) - プラグやメンブレンを使用しない歯内療法。 O(結果) - 両グループの手術後の根尖周囲治癒。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Shweta Mittal, MDS
- 電話番号：9255596960
- メール：shwetagoelendo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Parichay Singhal, MDS
- 電話番号：9717710642
- メール：Parichaysinghal11@gmail.com
研究場所
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Haryana、インド
- 募集
- PGIDS Rohtak
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コンタクト：
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- 電話番号：9717710642
- メール：parichaysinghal11@gmail.com
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コンタクト：
- SHWETA MITTAL, MDS
- 電話番号：9255596960
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者。
- 歯根端縁欠損と歯の頂点までの深いポケットを持つ患者。
- 一次根管治療が失敗した。
- 隣接面間の骨損失の存在。
- 活力検査で陰性反応。
- 米国麻酔科学会の分類による ASA-1 または ASA-2)
除外基準:
- 歯根垂直破折の有無
- 根の穿孔の存在
- 米国麻酔学会の分類による ASA-3 または ASA-4)
- 歯根吸収の存在
- 歯内療法と歯周病の複合病変。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GTR を受けている歯根端縁欠損および歯間の骨損失のある Pt
ACMメンブレンとPRFプラグを使用して行われる手術。
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テストグループではACMメンブレンとPRFプラグを使用して手術を実施し、コントロールグループではメンブレンとPRFを使用せずに手術を実施。
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アクティブコンパレータ：GTR を伴わない歯根端縁欠損および歯間の骨損失を伴う Pt
ACM膜とPRFプラグを使用せずに行われる手術。
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テストグループではACMメンブレンとPRFプラグを使用して手術を実施し、コントロールグループではメンブレンとPRFを使用せずに手術を実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖周囲治癒の評価
時間枠：ベースラインは 12 か月まで
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2 つのグループにおける根尖周囲治癒の比較。Rud らおよび Molven らの基準による 2D X 線撮影による治癒と、修正された PENN 3D 基準による 3D 治癒。
治癒は、完全、不完全、不確実、不満足に分類されます。
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ベースラインは 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：ベースラインは 12 か月まで
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OHIP-14アンケートを使用して、試験群と対照群間で患者の痛み、腫れ、口の開き、日常生活への影響を評価します。
値 0 の痛みの評価は痛みがないことを示し、100 は最大の痛みを示します。
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ベースラインは 12 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr, Sanjay Tewari, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (推定)
2025年12月23日
研究の完了 (推定)
2025年12月23日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月13日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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