Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola GTR w wynikach gojenia i jakości życia w połączonych zmianach endoperiodycznych z komunikacją

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

„Rola sterowanej regeneracji tkanek na wynik gojenia i jakość życia w połączonych zmianach endoperiodycznych z komunikacją: randomizowane badanie kontrolowane”

Wyleczenie ubytków okołowierzchołkowych związanych z komunikacją przyzębną często daje mniej zadowalające rezultaty. Liczne badania i opisy przypadków podkreśliły znaczący sukces osiągnięty dzięki zastosowaniu technik sterowanej regeneracji tkanek. Niedawno autologiczny koncentrat płytek krwi i błona łożyskowa pojawiły się jako opcja leczenia takich zmian. Niemniej jednak nie przeprowadzono żadnych badań z użyciem podłoża PRF z membraną ACM pod kątem gojenia wspomnianych zmian i oceny jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PYTANIE BADAWCZE (PICO) Czy łączne zastosowanie czopa PRF-Medium i membrany ACM prowadzi do lepszych wyników gojenia w porównaniu z konwencjonalną techniką leczenia ubytków wierzchołkowo-brzeżnych z zajęciem przestrzeni międzyzębowych? CEL I ZADANIA: - CEL Ocena, czy łączne zastosowanie membrany PRF-Medium i membrany ACM prowadzi do lepszych wyników gojenia i lepszej jakości życia w porównaniu z konwencjonalnymi technikami u pacjentów z wadami wierzchołkowo-marynowymi z zajęciem przestrzeni międzyzębowych. GŁÓWNY CEL

  1. Ocena wpływu łącznego zastosowania membrany PRF-Medium i ACM na wyniki gojenia w przypadku ubytków wierzchołkowo-brzeżnych z zajęciem przestrzeni międzyzębowych na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych 2D i obrazowania CBCT 3D. CEL DRUGORZĘDNY
  2. Ocena i porównanie różnic w jakości życia pacjentów po operacjach okołowierzchołkowych z użyciem membrany PRF-Medium i ACM w przypadku ubytków wierzchołkowo-brzeżnych z zajęciem przestrzeni międzyzębowych. PICO P (Populacja) – Pacjenci z zębami martwymi i utrzymującym się przewlekłym ropnym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z ubytkami wierzchołkowo-brzeżnymi i zajęciem przestrzeni międzyzębowych. I(Interwencja) – Chirurgia endodontyczna, po której następuje założenie korka PRF-Medium i membrany ACM. C(Porównanie) – Chirurgia endodontyczna bez użycia czopa i membrany. O(Wynik) – Gojenie okołowierzchołkowe po operacji w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Haryana, Indie
        • Rekrutacyjny
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Numer telefonu: 9255596960

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 16 lat i starsi.
  2. Pacjenci z ubytkami wierzchołkowo-brzeżnymi i głęboką kieszonką aż do wierzchołka zęba.
  3. Nieudane pierwotne leczenie kanałowe.
  4. Obecność zaniku kości międzyzębowych.
  5. Negatywna odpowiedź na test żywotności.
  6. ASA-1 lub ASA-2 według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność pionowego złamania korzenia
  2. Obecność perforacji korzeni
  3. ASA-3 lub ASA-4 według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)
  4. Obecność resorpcji korzeni
  5. Połączone zmiany endodontyczno-periodontyczne.
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pt z ubytkami wierzchołkowo-brzeżnymi i utratą kości w przestrzeniach międzyzębowych, otrzymujący GTR
Operacja wykonywana przy użyciu membrany ACM i korka PRF.
Procedura: Mikrochirurgia endodontyczna
Operacja przeprowadzona z użyciem membrany ACM i wtyczki PRF w grupie badanej oraz bez membrany i PRF w grupie kontrolnej.
Aktywny komparator: Pt z ubytkami wierzchołkowo-brzeżnymi i utratą kości w przestrzeniach międzyzębowych bez GTR
Operacja wykonywana bez membrany ACM i zatyczki PRF.
Procedura: Mikrochirurgia endodontyczna
Operacja przeprowadzona z użyciem membrany ACM i wtyczki PRF w grupie badanej oraz bez membrany i PRF w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gojenia okołowierzchołkowego
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 12 miesięcy
Porównanie gojenia okołowierzchołkowego w 2 grupach. Gojenie radiograficzne 2D według kryteriów Ruda i wsp. oraz Molvena i wsp. oraz gojenie 3D według zmodyfikowanych kryteriów PENN 3D. Uzdrowienie można podzielić na całkowite, niepełne, niepewne i niezadowalające.
Podstawowy okres do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 12 miesięcy
ocena bólu, obrzęku, otwierania ust i wpływu na codzienną aktywność pacjenta w grupie badanej i kontrolnej za pomocą kwestionariusza OHIP-14. Ocena bólu o wartości 0 oznacza brak bólu, a 100 wskazuje maksymalny ból.
Podstawowy okres do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parichay Singhal

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrochirurgia endodontyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj