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Papel do GTR no resultado de cura e qualidade de vida em lesões combinadas de Endo Perio com comunicação

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Papel da regeneração tecidual guiada no resultado de cura e na qualidade de vida em lesões Endo Perio combinadas com comunicação: um ensaio clínico randomizado"

A recuperação de defeitos periapicais ligados à comunicação periodontal frequentemente produz resultados menos satisfatórios. Numerosos estudos e relatos de casos destacaram o notável sucesso alcançado através da aplicação de técnicas de regeneração tecidual guiada. Mais recentemente, o tampão autólogo de concentrado de plaquetas e a membrana placentária surgiram como uma opção de tratamento para tratar tais lesões. No entanto, não houve nenhum estudo utilizando PRF-Medium com membrana ACM na cicatrização da referida lesão e avaliação da qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

QUESTÃO DE PESQUISA (PICO) A aplicação combinada do tampão PRF-Medium e da membrana ACM leva a resultados de cicatrização superiores em comparação com a técnica convencional no tratamento de defeitos apico-marginais com envolvimento interproximal? OBJETIVOS: - OBJETIVO Avaliar se a aplicação combinada de PRF-Medium e membrana ACM leva a melhores resultados de cura e melhor qualidade de vida em comparação com técnicas convencionais em pacientes de defeitos apicomarinais com envolvimento interproximal. OBJETIVO PRIMÁRIO

  1. Avaliar o impacto da aplicação combinada de PRF-Medium e membrana ACM nos resultados de cicatrização em casos de defeitos ápico-marginais com envolvimento interproximal com radiografias periapicais 2D e imagens de TCFC 3D. OBJETIVO SECUNDÁRIO
  2. Avaliar e comparar diferenças na qualidade de vida de pacientes após cirurgia periapical com uso de PRF-Medium e membrana ACM em casos de defeitos ápico-marginais com envolvimento interproximal. PICO P (População) - Pacientes com dentes não vitais e periodontite apical supurativa crônica persistente com defeitos ápico-marginais e envolvimento interproximal. I(Intervenção)-Cirurgia endodôntica seguida de colocação de plug PRF-Medium e membrana de ACM. C(Comparação)-Cirurgia endodôntica sem uso de plug e membrana. O(Resultado)- Cicatrização periapical após cirurgia em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
      • Haryana, Índia
        • Recrutamento
        • PGIDS Rohtak
        • Contato:
        • Contato:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Número de telefone: 9255596960

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com 16 anos ou mais.
  2. Pacientes com defeitos ápico-marginais e bolsas profundas até o ápice do dente.
  3. Falha no tratamento do canal radicular primário.
  4. Presença de perda óssea interproximal.
  5. Resposta negativa ao teste de vitalidade.
  6. ASA-1 ou ASA-2 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas)

Critérios de exclusão:

  1. Presença de fratura radicular vertical
  2. Presença de perfurações radiculares
  3. ASA-3 ou ASA-4 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
  4. Presença de reabsorção radicular
  5. Lesões combinadas endodôntico-periodonticas.
  6. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com defeitos apicomarginais e perda óssea interproximal recebendo GTR
Cirurgia realizada com membrana ACM e plug PRF.
Procedimento: Microcirurgia Endodôntica
Cirurgia realizada com membrana ACM e plug PRF no grupo teste e sem membrana e PRF no grupo controle.
Comparador Ativo: Paciente com defeitos apicomarginais e perda óssea interproximal sem RTG
Cirurgia realizada sem membrana ACM e plug PRF.
Procedimento: Microcirurgia Endodôntica
Cirurgia realizada com membrana ACM e plug PRF no grupo teste e sem membrana e PRF no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da cicatrização periapical
Prazo: Linha base até 12 meses
Comparação da cicatrização periapical em 2 grupos: cicatrização radiográfica 2D pelos critérios de Rud et al e Molven et al e cicatrização 3D pelos critérios PENN 3D modificados. A cura será categorizada em completa, incompleta, incerta e insatisfatória.
Linha base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Linha base até 12 meses
avaliar dor, inchaço, abertura da boca e efeito nas atividades diárias do paciente entre o grupo teste e controle usando o questionário OHIP-14. Avaliação da dor com valor 0 indica nenhuma dor e 100 indica dor máxima.
Linha base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Parichay Singhal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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