Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль GTR в исходе заживления и качестве жизни при комбинированных эндопериопоражениях с коммуникацией

6 января 2025 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

«Роль направленной регенерации тканей в результатах заживления и качестве жизни при комбинированных поражениях эндоперио с коммуникацией: рандомизированное контролируемое исследование»

Восстановление периапикальных дефектов, связанных с пародонтальной коммуникацией, часто дает менее удовлетворительные результаты. Многочисленные исследования и отчеты о клинических случаях подчеркнули заметный успех, достигнутый за счет применения методов направленной регенерации тканей. Совсем недавно в качестве варианта лечения таких поражений стали использовать пробку из аутологичного концентрата тромбоцитов и плацентарной мембраны. Тем не менее, не было исследований с использованием PRF-среды с мембраной ACM по заживлению вышеуказанных поражений и оценке качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ (PICO) Приводит ли комбинированное применение тампона PRF-Medium и мембраны ACM к лучшим результатам заживления по сравнению с традиционной техникой лечения апико-маргинальных дефектов с интерпроксимальным поражением? ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ: - ЦЕЛЬ Оценить, приводит ли комбинированное применение PRF-Medium и мембраны ACM к улучшению результатов заживления и повышению качества жизни по сравнению с традиционными методами у пациентов с апико-маринальными дефектами с поражением интерпроксимальных отделов. ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ

  1. Оценить влияние комбинированного применения PRF-Medium и мембраны ACM на результаты заживления в случаях апикально-маргинальных дефектов с интерпроксимальным поражением с помощью 2D периапикальных рентгенограмм и 3D КЛКТ. ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ
  2. Оценить и сравнить различия в качестве жизни пациентов после периапикальных операций с использованием PRF-Medium и мембраны ACM при апико-маргинальных дефектах с интерпроксимальным поражением. PICO P (популяция) — пациенты с невитальными зубами и персистирующим хроническим гнойным апикальным периодонтитом с апикально-маргинальными дефектами и интерпроксимальным поражением. I (Вмешательство) – Эндодонтическая операция с последующей установкой пробки PRF-Medium и мембраны ACM. C(Сравнение) – Эндодонтическая хирургия без использования заглушки и мембраны. O(Результат) – Периапикальное заживление после операции в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Shweta Mittal, MDS
  • Номер телефона: 9255596960
  • Электронная почта: shwetagoelendo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr. Parichay Singhal, MDS
  • Номер телефона: 9717710642
  • Электронная почта: Parichaysinghal11@gmail.com

Места учебы

  • Индия
      • Haryana, Индия
        • Рекрутинг
        • PGIDS Rohtak
        • Контакт:
        • Контакт:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Номер телефона: 9255596960

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 16 лет и старше.
  2. Пациенты с апикально-маргинальными дефектами и глубоким карманом до верхушки зуба.
  3. Неудачное первичное лечение корневых каналов.
  4. Наличие межпроксимальной потери костной ткани.
  5. Отрицательный ответ на тест на жизнеспособность.
  6. ASA-1 или ASA-2 по классификации Американского общества анестезиологов)

Критерии исключения:

  1. Наличие вертикального перелома корня
  2. Наличие перфораций корня
  3. ASA-3 или ASA-4 по классификации Американского общества анестезиологов)
  4. Наличие резорбции корня
  5. Сочетанные эндодонто-пародонтальные поражения.
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с апикомаргинальными дефектами и межпроксимальной потерей костной ткани, получающий GTR
Операция выполнена с использованием мембраны ACM и заглушки PRF.
Процедура: Эндодонтическая микрохирургия
Операция выполнена с использованием мембраны ACM и плагина PRF в тестовой группе и без мембраны и PRF в контрольной группе.
Активный компаратор: Pt с апикомаргинальными дефектами и межпроксимальной потерей костной ткани без GTR
Операция выполнена без мембраны ACM и заглушки PRF.
Процедура: Эндодонтическая микрохирургия
Операция выполнена с использованием мембраны ACM и плагина PRF в тестовой группе и без мембраны и PRF в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка периапикального заживления
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Сравнение периапикального заживления в 2 группах: 2D-рентгенографическое заживление по критериям Руда и др. и Молвена и др. и 3D-заживление по модифицированным критериям PENN 3D. Исцеление можно разделить на полное, неполное, неопределенное и неудовлетворительное.
Базовый уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
оценить боль, отек, открывание рта и влияние на повседневную деятельность пациентов в контрольной и контрольной группах с помощью опросника OHIP-14. Оценка боли: значение 0 указывает на отсутствие боли, а значение 100 указывает на максимальную боль.
Базовый уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Parichay Singhal

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндодонтическая микрохирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться