Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GTR:n rooli paranemistuloksissa ja elämänlaadussa yhdistetyissä endo-perio-leesioissa viestinnällä

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Ohjatun kudosten regeneraation rooli paranemistuloksissa ja elämänlaadussa yhdistetyissä endo-perio-leesioissa viestinnällä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu"

Periapikaalisten vaurioiden toipuminen, jotka liittyvät parodontaaliseen kommunikaatioon, tuottaa usein vähemmän tyydyttäviä tuloksia. Lukuisat tutkimukset ja tapausraportit ovat tuoneet esiin huomattavan menestyksen, joka on saavutettu ohjattujen kudosten regeneraatiotekniikoiden soveltamisella. Äskettäin autologinen verihiutalekonsentraattitulppa ja istukan kalvo ovat nousseet hoitovaihtoehdoksi tällaisten leesioiden hoitoon. Siitä huolimatta, että PRF-Mediumilla ja ACM-kalvolla ei ole tehty tutkimusta edellä mainitun vaurion paranemisesta ja elämänlaadun arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUSKYSYMYS (PICO) Johtaako PRF-Medium-tulpan ja ACM-kalvon yhdistetty käyttö parempiin paranemistuloksiin verrattuna tavanomaiseen tekniikkaan hoidettaessa apico-marginaalisia vikoja, joissa on interproksimaalisia vaurioita? TAVOITE JA TAVOITTEET: - TAVOITE Arvioida, johtaako PRF-Mediumin ja ACM-kalvon yhdistetty käyttö parantuneisiin paranemistuloksiin ja parempaan elämänlaatuun verrattuna tavanomaisiin tekniikoihin potilailla, joilla on apikomarinaalisia vikoja ja interproksimaalisia vaurioita. ENSISIJAINEN TAVOITE

  1. Arvioida PRF-Medium- ja ACM-kalvon yhteiskäytön vaikutusta paranemistuloksiin tapauksissa, joissa esiintyy apiko-marginaalisia vikoja, joihin liittyy interproksimaalisia 2D-periapikaalisia röntgenkuvia ja 3D-CBCT-kuvausta. TOISIJAINEN TAVOITE
  2. Arvioida ja vertailla eroja potilaiden elämänlaadussa periapikaalisen leikkauksen jälkeen käyttämällä PRF-Mediumia ja ACM-kalvoa apiko-marginaalivirheissä, joihin liittyy interproksimaalisia vaurioita. PICO P (populaatio) – Potilaat, joilla on ei-tärkeät hampaat ja jatkuva krooninen märkivä apikaalinen parodontiitti, jossa on apico-marginaalisia vikoja ja interproksimaalisia vaurioita. I (interventio) - Endodonttinen leikkaus, jonka jälkeen asetetaan PRF-Medium-tulppa ja ACM-kalvo. C(Comparison)-Endodonttinen leikkaus ilman tulppaa ja kalvoa. O(Outcome)- Periapikaalinen paraneminen leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Haryana, Intia
        • Rekrytointi
        • PGIDS Rohtak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Puhelinnumero: 9255596960

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on apico-marginaalisia vikoja ja syvä tasku hampaan kärkeen asti.
  3. Ensisijainen juurihoito epäonnistui.
  4. Interproksimaalisen luukadon esiintyminen.
  5. Negatiivinen vastaus elinvoimatestiin.
  6. ASA-1 tai ASA-2 American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pystysuuntaisen juuren murtuman esiintyminen
  2. Juuren perforaatioiden esiintyminen
  3. ASA-3 tai ASA-4 American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan)
  4. Juuren resorption läsnäolo
  5. Yhdistetyt endodonttis-parodonttiset vauriot.
  6. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pt, jolla on apicomarginaalisia vikoja ja interproksimaalinen luukado, joka saa GTR:ää
Leikkaus tehtiin ACM-kalvolla ja PRF-liittimellä.
Menettely: Endodonttinen mikrokirurgia
Leikkaus suoritettiin käyttämällä ACM-kalvoa ja PRF-tulppaa testiryhmässä ja ilman kalvoa & PRF:ää kontrolliryhmässä.
Active Comparator: Pt, jolla on apicomarginaalisia vikoja ja interproksimaalinen luukado ilman GTR:ää
Leikkaus tehty ilman ACM-kalvoa ja PRF-liitintä.
Menettely: Endodonttinen mikrokirurgia
Leikkaus suoritettiin käyttämällä ACM-kalvoa ja PRF-tulppaa testiryhmässä ja ilman kalvoa & PRF:ää kontrolliryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapical paranemisarviointi
Aikaikkuna: Peruslinja 12 kuukauteen
Periapical paranemisvertailu kahdessa ryhmässä 2D-radiografinen paraneminen Rud et al ja Molven et al kriteereillä ja 3D paraneminen modifioiduilla PENN 3D -kriteereillä. Paraneminen luokitellaan täydelliseen, epätäydelliseen, epävarmaan, epätyydyttävään.
Peruslinja 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Peruslinja 12 kuukauteen
arvioida kipua, turvotusta, suun avautumista ja vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan testi- ja kontrolliryhmässä OHIP-14-kyselylomakkeella. Kivun arviointi arvolla 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 100 ilmaisee maksimikivun.
Peruslinja 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Parichay Singhal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Endodonttinen mikrokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa