A GTR szerepe a gyógyulási eredményekben és az életminőségben a kommunikációval kombinált Endo Perio léziókban
2025. január 6. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
"Az irányított szövetregeneráció szerepe a gyógyulási eredményekben és az életminőségben a kommunikációval kombinált endo-perio léziókban: Randomizált, ellenőrzött próba"
A periodontális kommunikációhoz kapcsolódó periapikális defektusok helyreállítása gyakran kevésbé kielégítő eredményeket ad.
Számos tanulmány és esetjelentés rávilágított az irányított szövetregenerációs technikák alkalmazásával elért figyelemre méltó sikerekre.
A közelmúltban az autológ thrombocyta koncentrátum dugó és a placenta membrán kezelési lehetőségként jelent meg az ilyen elváltozások kezelésére.
Ennek ellenére nem végeztek vizsgálatot a PRF-Medium és ACM membrán használatával a fent említett elváltozások gyógyulására és az életminőség értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
KUTATÁSI KÉRDÉS (PICO) A PRF-Medium dugó és az ACM membrán együttes alkalmazása jobb gyógyulási eredményekhez vezet a hagyományos technikához képest az interproximális érintettséggel járó apiko-marginális defektusok kezelésében? CÉL ÉS CÉLKITŰZÉSEK: - CÉL Felmérni, hogy a PRF-Medium és az ACM membrán együttes alkalmazása jobb gyógyulási eredményeket és jobb életminőséget eredményez-e a hagyományos technikákhoz képest az interproximális érintettséggel rendelkező apikomarinalis defektusban szenvedő betegeknél. ELSŐDLEGES CÉL
- A PRF-Medium és az ACM membrán együttes alkalmazásának a gyógyulási eredményekre gyakorolt hatásának értékelése interproximális érintettséggel járó apico-marginális defektusok esetén 2D periapikális röntgenfelvételekkel és 3D CBCT képalkotással. MÁSODLAGOS CÉL
- A PRF-Medium és ACM membrán alkalmazásával végzett periapikális műtét utáni betegek életminőségbeli különbségeinek értékelése és összehasonlítása interproximális érintettséggel járó apiko-marginális defektusok esetén. PICO P (populáció) – Nem létfontosságú fogakkal és tartós krónikus gennyes apikális periodontitiszben szenvedő betegek apico-marginális defektusokkal és interproximális érintettséggel. I (Beavatkozás) - Endodontiai műtét, majd PRF-Medium dugó és ACM membrán elhelyezése. C(Összehasonlítás)-Endodontiai műtét dugó és membrán használata nélkül. O(Outcome)- Periapikális gyógyulás műtét után mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. SHWETA MITTAL, MDS
- Telefonszám: 9255596960
- E-mail: shwetagoelendo@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Parichay Singhal, MDS
- Telefonszám: 9717710642
- E-mail: Parichaysinghal11@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haryana, India
- Toborzás
- PGIDS Rohtak
-
Kapcsolatba lépni:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Telefonszám: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Telefonszám: 9255596960
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb betegek.
- Az apico-marginális hibákkal és a fogcsúcsig mély zsebekkel rendelkező betegek.
- Sikertelen elsődleges gyökérkezelés.
- Interproximális csontvesztés jelenléte.
- Negatív válasz a vitalitástesztre.
- ASA-1 vagy ASA-2 az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása szerint)
Kizárási feltételek:
- Függőleges gyökértörés jelenléte
- Gyökér perforációk jelenléte
- ASA-3 vagy ASA-4 az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása szerint)
- Gyökérreszorpció jelenléte
- Kombinált endodonciai-parodontológiai elváltozások.
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pt apicomarginális hibákkal és interproximális csontvesztéssel, amely GTR-t kap
A műtét ACM membránnal és PRF dugóval történt.
|
A műtétet ACM membránnal és PRF dugóval végeztük a tesztcsoportban és membrán nélkül és PRF-et a kontrollcsoportban.
|
|
Aktív összehasonlító: Pt apicomarginális hibákkal és interproximális csontvesztéssel GTR nélkül
A műtét ACM membrán és PRF dugó nélkül történt.
|
A műtétet ACM membránnal és PRF dugóval végeztük a tesztcsoportban és membrán nélkül és PRF-et a kontrollcsoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periapikus gyógyulási értékelés
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
Periapikális gyógyulás összehasonlítása 2 csoportban: 2D radiográfiás gyógyítás Rud és mtsai és Molven et al kritériumai szerint és 3D gyógyulás módosított PENN 3D kritériumok szerint.
A gyógyulás teljes, hiányos, bizonytalan és nem kielégítő kategóriába sorolható.
|
Alapvonal 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
OHIP-14 kérdőív segítségével értékelni a fájdalmat, duzzanatot, szájnyílást és a páciens napi tevékenységére gyakorolt hatást a teszt- és kontrollcsoport körében.
A Fájdalomértékelés 0 értékkel azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig a maximális fájdalmat jelzi.
|
Alapvonal 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parichay Singhal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .