Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af GTR på helbredende resultat og livskvalitet i kombinerede endo-perio-læsioner med kommunikation

6. januar 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Rolle af guidet vævsregenerering på helingsresultat og livskvalitet i kombinerede endo-perio-læsioner med kommunikation: et randomiseret kontrolleret forsøg"

Gendannelse af periapikale defekter forbundet med parodontal kommunikation giver ofte mindre tilfredsstillende resultater. Talrige undersøgelser og case-rapporter har fremhævet den bemærkelsesværdige succes opnået gennem anvendelse af guidede vævsregenereringsteknikker. For nylig er autolog trombocytkoncentratprop og placentamembran dukket op som en behandlingsmulighed til behandling af sådanne læsioner. Ikke desto mindre har der ikke været nogen undersøgelse med PRF-Medium med ACM-membran om heling af førnævnte læsion og vurdering af livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSSPØRGSMÅL (PICO) Fører den kombinerede anvendelse af PRF-Medium plug og ACM membran til overlegne helingsresultater sammenlignet med konventionel teknik til behandling af apico-marginale defekter med interproksimal involvering? MÅL & MÅL: - FORMÅL At vurdere om den kombinerede anvendelse af PRF-Medium og ACM membran fører til forbedrede helingsresultater og forbedret livskvalitet sammenlignet med konventionelle teknikker hos patienter med apico-marinale defekter med interproksimal involvering. PRIMÆR MÅL

  1. At evaluere virkningen af ​​kombineret anvendelse af PRF-Medium og ACM membran på helingsresultater i tilfælde af apico-marginale defekter med interproksimal involvering med 2D periapikale røntgenbilleder og 3D CBCT billeddannelse. SEKUNDÆR MÅL
  2. At evaluere og sammenligne forskelle i livskvalitet hos patienter efter periapikal kirurgi med brug af PRF-Medium og ACM membran i tilfælde af apico-marginale defekter med interproksimal involvering. PICO P(Population)- Patienter med ikke-vitale tænder og vedvarende kronisk suppurativ apikal parodontitis med apico-marginale defekter og interproksimal involvering. I(Intervention)-Endodontisk kirurgi efterfulgt af placering af PRF-Medium prop og ACM membran. C(Sammenligning)-Endodontisk kirurgi uden brug af nogen prop og membran. O(Outcome)- Periapikal heling efter operation i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
      • Haryana, Indien
        • Rekruttering
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Telefonnummer: 9255596960

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 16 år og derover.
  2. Patienter med apico-marginale defekter og dyb lomme op til spidsen af ​​tanden.
  3. Mislykket primær rodbehandling.
  4. Tilstedeværelse af interproksimalt knogletab.
  5. Negativ respons på vitalitetstest.
  6. ASA-1 eller ASA-2 i henhold til klassificeringen af ​​American Society of Anesthesiologists)

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af lodret rodbrud
  2. Tilstedeværelse af rodperforeringer
  3. ASA-3 eller ASA-4 i henhold til klassificeringen af ​​American Society of Anesthesiologists)
  4. Tilstedeværelse af rodresorption
  5. Kombinerede endodontiske-periodontiske læsioner.
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pt med apicomarginale defekter og interproksimalt knogletab, der modtager GTR
Operation udført ved hjælp af ACM-membran og PRF-stik.
Procedure: Endodontisk mikrokirurgi
Operation udført med ACM membran og PRF plug i testgruppe & uden membran & PRF i kontrolgruppe.
Aktiv komparator: Pt med apicomarginale defekter & interproksimalt knogletab uden GTR
Operation udført uden ACM-membran og PRF-prop.
Procedure: Endodontisk mikrokirurgi
Operation udført med ACM membran og PRF plug i testgruppe & uden membran & PRF i kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal helingsvurdering
Tidsramme: Basislinje til 12 måneder
Periapikal helingssammenligning i 2 grupper 2D radiografisk healing af Rud et al og Molven et al kriterier og 3D healing ved modificerede PENN 3D Criteria. Healing vil blive kategoriseret i komplet, ufuldstændig, usikker, utilfredsstillende.
Basislinje til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Basislinje til 12 måneder
at vurdere smerte, hævelse, mundåbning og effekt på daglige aktiviteter hos patienten blandt test- og kontrolgruppe ved hjælp af OHIP-14 spørgeskema. Smertevurdering med værdi 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer maksimal smerte.
Basislinje til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Studieleder: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parichay Singhal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Kliniske forsøg med Endodontisk mikrokirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner