Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til GTR på helbredelsesresultat og livskvalitet i kombinerte endo-perio-lesjoner med kommunikasjon

6. januar 2025 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Roll av guidet vevsregenerering på helbredelsesresultat og livskvalitet i kombinerte endo-perio-lesjoner med kommunikasjon: en randomisert kontrollert prøvelse"

Gjenoppretting av periapikale defekter knyttet til periodontal kommunikasjon gir ofte mindre tilfredsstillende resultater. Tallrike studier og kasusrapporter har fremhevet den bemerkelsesverdige suksessen oppnådd gjennom bruk av veiledet vevsregenereringsteknikker. Mer nylig har autolog blodplatekonsentratplugg og placentamembran dukket opp som et behandlingsalternativ for å adressere slike lesjoner. Likevel har det ikke vært noen studie med PRF-Medium med ACM-membran på helbredelse av nevnte lesjon og livskvalitetsvurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGSSPØRSMÅL (PICO) Fører kombinert bruk av PRF-Medium plugg og ACM-membran til overlegne helbredelsesresultater sammenlignet med konvensjonell teknikk ved behandling av apiko-marginale defekter med interproksimal involvering? MÅL & MÅL: - MÅL Å vurdere om den kombinerte bruken av PRF-Medium og ACM-membran fører til forbedrede helbredelsesresultater og forbedret livskvalitet sammenlignet med konvensjonelle teknikker hos pasienter med apiko-marinale defekter med interproksimal involvering. PRIMÆR MÅL

  1. For å evaluere virkningen av kombinert bruk av PRF-Medium og ACM-membran på helbredelsesresultater i tilfeller av apiko-marginale defekter med interproksimal involvering med 2D periapikale røntgenbilder og 3D CBCT-avbildning. SEKUNDÆR MÅL
  2. Å evaluere og sammenligne forskjeller i livskvalitet til pasienter etter periapikal kirurgi med bruk av PRF-Medium og ACM membran i tilfeller av apiko-marginale defekter med interproksimal involvering. PICO P(Population)- Pasienter med ikke-vitale tenner og vedvarende kronisk suppurativ apikal periodontitt med apiko-marginale defekter og interproksimal involvering. I(Intervensjon)-Endodontisk kirurgi etterfulgt av plassering av PRF-Medium plugg og ACM-membran. C(Sammenligning)-Endodontisk kirurgi uten bruk av plugg og membran. O(Utfall)- Periapikal tilheling etter operasjon i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
      • Haryana, India
        • Rekruttering
        • PGIDS Rohtak
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Telefonnummer: 9255596960

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter over 16 år.
  2. Pasienter med apiko-marginale defekter og dyp lomme opp til apex av tann.
  3. Mislykket primær rotbehandling.
  4. Tilstedeværelse av interproksimalt bentap.
  5. Negativ respons på vitalitetstest.
  6. ASA-1 eller ASA-2 i henhold til klassifiseringen til American Society of Anesthesiologists)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av vertikalt rotbrudd
  2. Tilstedeværelse av rotperforeringer
  3. ASA-3 eller ASA-4 i henhold til klassifiseringen til American Society of Anesthesiologists)
  4. Tilstedeværelse av rotresorpsjon
  5. Kombinerte endodontiske-periodontiske lesjoner.
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pt med apikomarginale defekter og interproksimalt bentap som mottar GTR
Kirurgi utført ved bruk av ACM-membran og PRF-plugg.
Fremgangsmåte: Endodontisk mikrokirurgi
Kirurgi utført ved bruk av ACM-membran og PRF-plugg i testgruppe & uten membran & PRF i kontrollgruppe.
Aktiv komparator: Pt med apikomarginale defekter og interproksimalt bentap uten GTR
Kirurgi utført uten ACM-membran og PRF-plugg.
Fremgangsmåte: Endodontisk mikrokirurgi
Kirurgi utført ved bruk av ACM-membran og PRF-plugg i testgruppe & uten membran & PRF i kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal helbredelsesvurdering
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
Periapikal healing sammenligning i 2 grupper 2D radiografisk healing av Rud et al og Molven et al kriterier og 3D healing ved modifiserte PENN 3D Criteria. Helbredelse vil bli kategorisert i fullstendig, ufullstendig, usikker, utilfredsstillende.
Grunnlinje til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
å vurdere smerte, hevelse, munnåpning og effekt på pasientens daglige aktiviteter blant test- og kontrollgruppe ved å bruke OHIP-14 spørreskjema. Smertevurdering med verdi 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer maksimal smerte.
Grunnlinje til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Studieleder: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

23. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Parichay Singhal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikale sykdommer

Kliniske studier på Endodontisk mikrokirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere