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Rolle der GTR für den Heilungserfolg und die Lebensqualität bei kombinierten Endo-Perio-Läsionen mit Kommunikation

6. Januar 2025 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

„Die Rolle der gesteuerten Geweberegeneration für den Heilungserfolg und die Lebensqualität bei kombinierten Endo-Perio-Läsionen mit Kommunikation: Eine randomisierte kontrollierte Studie“

Die Behebung periapikaler Defekte im Zusammenhang mit der parodontalen Kommunikation führt häufig zu weniger zufriedenstellenden Ergebnissen. Zahlreiche Studien und Fallberichte haben den bemerkenswerten Erfolg hervorgehoben, der durch die Anwendung gesteuerter Geweberegenerationstechniken erzielt wurde. In jüngerer Zeit haben sich autologe Thrombozytenkonzentrat-Pfropfen und Plazentamembranen als Behandlungsoption zur Behandlung solcher Läsionen herausgestellt. Dennoch gibt es keine Studie mit PRF-Medium mit ACM-Membran zur Heilung der oben genannten Läsion und zur Bewertung der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FORSCHUNGSFRAGE (PICO) Führt die kombinierte Anwendung von PRF-Medium-Plug und ACM-Membran zu besseren Heilungsergebnissen im Vergleich zur herkömmlichen Technik bei der Behandlung von apikomarginalen Defekten mit interproximaler Beteiligung? ZIEL UND ZIELE: - ZIEL Beurteilung, ob die kombinierte Anwendung von PRF-Medium und ACM-Membran zu verbesserten Heilungsergebnissen und einer verbesserten Lebensqualität im Vergleich zu herkömmlichen Techniken bei Patienten mit apikomarinalen Defekten mit interproximaler Beteiligung führt. HAUPTZIEL

  1. Bewertung des Einflusses der kombinierten Anwendung von PRF-Medium und ACM-Membran auf die Heilungsergebnisse bei apikomarginalen Defekten mit interproximaler Beteiligung anhand von periapikalen 2D-Röntgenaufnahmen und 3D-DVT-Bildgebung. SEKUNDÄRES ZIEL
  2. Bewertung und Vergleich von Unterschieden in der Lebensqualität von Patienten nach periapikalen Operationen unter Verwendung von PRF-Medium und ACM-Membran bei apikomarginalen Defekten mit interproximaler Beteiligung. PICO P(Population) – Patienten mit nicht vitalen Zähnen und anhaltender chronischer suppurativer apikaler Parodontitis mit apikomarginalen Defekten und interproximaler Beteiligung. I(Intervention) – Endodontische Chirurgie, gefolgt von der Platzierung des PRF-Medium-Plugs und der ACM-Membran. C(Vergleich) – Endodontische Chirurgie ohne Verwendung von Stopfen und Membranen. O(Ergebnis) – Periapikale Heilung nach der Operation in beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
      • Haryana, Indien
        • Rekrutierung
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Telefonnummer: 9255596960

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 16 Jahren.
  2. Patienten mit apikomarginalen Defekten und tiefen Taschen bis zur Zahnspitze.
  3. Fehlgeschlagene primäre Wurzelkanalbehandlung.
  4. Vorliegen eines interproximalen Knochenverlusts.
  5. Negative Reaktion auf Vitalitätstest.
  6. ASA-1 oder ASA-2 gemäß der Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer vertikalen Wurzelfraktur
  2. Vorhandensein von Wurzelperforationen
  3. ASA-3 oder ASA-4 gemäß der Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists)
  4. Vorhandensein einer Wurzelresorption
  5. Kombinierte endodontisch-parodontische Läsionen.
  6. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit apikomarginalen Defekten und interproximalem Knochenverlust, der GTR erhält
Die Operation wurde mit einer ACM-Membran und einem PRF-Stecker durchgeführt.
Verfahren: Endodontische Mikrochirurgie
Die Operation wurde in der Testgruppe mit ACM-Membran und PRF-Stecker und in der Kontrollgruppe ohne Membran und PRF durchgeführt.
Aktiver Komparator: Patient mit apikomarginalen Defekten und interproximalem Knochenverlust ohne GTR
Die Operation wurde ohne ACM-Membran und PRF-Stecker durchgeführt.
Verfahren: Endodontische Mikrochirurgie
Die Operation wurde in der Testgruppe mit ACM-Membran und PRF-Stecker und in der Kontrollgruppe ohne Membran und PRF durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der periapikalen Heilung
Zeitfenster: Basislinie bis 12 Monate
Vergleich der periapikalen Heilung in zwei Gruppen: 2D-Röntgenheilung nach den Kriterien von Rud et al. und Molven et al. und 3D-Heilung nach modifizierten PENN-3D-Kriterien. Die Heilung wird in die Kategorien „vollständig“, „unvollständig“, „unsicher“ und „unbefriedigend“ eingeteilt.
Basislinie bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie bis 12 Monate
Beurteilung von Schmerzen, Schwellungen, Mundöffnung und Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten des Patienten in der Test- und Kontrollgruppe mithilfe des OHIP-14-Fragebogens. Eine Schmerzbewertung mit dem Wert 0 bedeutet keine Schmerzen und 100 bedeutet maximale Schmerzen.
Basislinie bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Studienleiter: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Parichay Singhal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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