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Ruolo del GTR sull'esito della guarigione e sulla qualità della vita nelle lesioni endo-peritoneali combinate con comunicazione

6 gennaio 2025 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Ruolo della rigenerazione tissutale guidata sull'esito della guarigione e sulla qualità della vita nelle lesioni endoperiocombinate con comunicazione: uno studio controllato randomizzato"

Il recupero dei difetti periapicali legati alla comunicazione parodontale dà spesso risultati meno soddisfacenti. Numerosi studi e casi clinici hanno evidenziato i notevoli successi ottenuti attraverso l'applicazione di tecniche di rigenerazione tissutale guidata. Più recentemente, il tappo concentrato piastrinico autologo e la membrana placentare sono emersi come opzione terapeutica per affrontare tali lesioni. Tuttavia, non è stato effettuato alcuno studio utilizzando PRF-Medium con membrana ACM sulla guarigione della suddetta lesione e sulla valutazione della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DOMANDA DI RICERCA (PICO) L'applicazione combinata del tappo PRF-Medium e della membrana ACM porta a risultati di guarigione superiori rispetto alla tecnica convenzionale nel trattamento dei difetti apico-marginali con coinvolgimento interprossimale? SCOPO E OBIETTIVI: - SCOPO Valutare se l'applicazione combinata di PRF-Medium e membrana ACM porta a migliori risultati di guarigione e una migliore qualità della vita rispetto alle tecniche convenzionali in pazienti con difetti apico-marinali con coinvolgimento interprossimale. OBIETTIVO PRIMARIO

  1. Valutare l'impatto dell'applicazione combinata di PRF-Medium e membrana ACM sugli esiti di guarigione in casi di difetti apico-marginali con coinvolgimento interprossimale con radiografie periapicali 2D e imaging CBCT 3D. OBIETTIVO SECONDARIO
  2. Valutare e confrontare le differenze nella qualità di vita dei pazienti dopo chirurgia periapicale con l'uso di PRF-Medium e membrana ACM in casi di difetti apico-marginali con coinvolgimento interprossimale. PICO P(Popolazione)- Pazienti con denti non vitali e parodontite apicale cronica suppurativa persistente con difetti apico-marginali e coinvolgimento interprossimale. I(Intervento)-Chirurgia endodontica seguita dal posizionamento del tappo PRF-Medium e della membrana ACM. C(Confronto)-Chirurgia endodontica senza utilizzo di plug e membrana. O(Risultato)- Guarigione periapicale dopo l'intervento chirurgico in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
      • Haryana, India
        • Reclutamento
        • PGIDS Rohtak
        • Contatto:
        • Contatto:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Numero di telefono: 9255596960

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 16 anni.
  2. Pazienti con difetti apico-marginali e tasca profonda fino all'apice del dente.
  3. Trattamento canalare primario fallito.
  4. Presenza di perdita ossea interprossimale.
  5. Risposta negativa al test di vitalità.
  6. ASA-1 o ASA-2 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists)

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di frattura radicale verticale
  2. Presenza di perforazioni radicali
  3. ASA-3 o ASA-4 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists)
  4. Presenza di riassorbimento radicale
  5. Lesioni combinate endodontiche-parodontali.
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con difetti apicomarginali e perdita ossea interprossimale che riceve GTR
Intervento chirurgico eseguito utilizzando membrana ACM e tappo PRF.
Procedura: Microchirurgia endodontica
Intervento chirurgico eseguito utilizzando membrana ACM e tappo PRF nel gruppo di test e senza membrana e PRF nel gruppo di controllo.
Comparatore attivo: Pt con difetti apicomarginali e perdita ossea interprossimale senza GTR
Intervento chirurgico eseguito senza membrana ACM e tappo PRF.
Procedura: Microchirurgia endodontica
Intervento chirurgico eseguito utilizzando membrana ACM e tappo PRF nel gruppo di test e senza membrana e PRF nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della guarigione periapicale
Lasso di tempo: Linea di base a 12 mesi
Confronto della guarigione periapicale in 2 gruppi Guarigione radiografica 2D secondo i criteri di Rud et al e Molven et al e guarigione 3D secondo i criteri 3D PENN modificati. La guarigione verrà classificata in completa, incompleta, incerta, insoddisfacente.
Linea di base a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base a 12 mesi
valutare il dolore, il gonfiore, l'apertura della bocca e gli effetti sulle attività quotidiane del paziente nel gruppo di test e di controllo utilizzando il questionario OHIP-14. La valutazione del dolore con valore 0 indica assenza di dolore e 100 indica dolore massimo.
Linea di base a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parichay Singhal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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