Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GTR:s roll för läkningsresultat och livskvalitet i kombinerade Endo Perio lesioner med kommunikation

6 januari 2025 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Roll av guidad vävnadsregenerering på läkningsresultat och livskvalitet i kombinerade Endo Perio lesioner med kommunikation: en randomiserad kontrollerad studie"

Återhämtningen av periapikala defekter kopplade till parodontal kommunikation ger ofta mindre tillfredsställande resultat. Många studier och fallrapporter har belyst den anmärkningsvärda framgång som uppnåtts genom tillämpningen av guidade tekniker för vävnadsregenerering. På senare tid har autolog blodplättskoncentratplugg & placentamembran dykt upp som ett behandlingsalternativ för att ta itu med sådana skador. Ändå har det inte gjorts någon studie med PRF-Medium med ACM-membran på läkning av ovannämnda lesion och livskvalitetsbedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FORSKNINGSFRÅGA (PICO) Leder den kombinerade appliceringen av PRF-Medium-plugg och ACM-membran till överlägsna läkningsresultat jämfört med konventionell teknik vid behandling av apiko-marginaldefekter med interproximal involvering? SYFTE & MÅL: - SYFTE Att bedöma om den kombinerade applikationen av PRF-Medium och ACM-membran leder till förbättrade läkningsresultat och förbättrad livskvalitet jämfört med konventionella tekniker hos patienter med apiko-marina defekter med interproximal inblandning. PRIMÄRT MÅL

  1. Att utvärdera effekten av kombinerad applicering av PRF-Medium och ACM-membran på läkningsresultat i fall av apiko-marginala defekter med interproximal involvering med 2D periapikala röntgenbilder och 3D CBCT-avbildning. SEKUNDÄRT MÅL
  2. Att utvärdera och jämföra skillnader i livskvalitet hos patienter efter periapikal kirurgi med användning av PRF-Medium och ACM-membran i fall av apiko-marginala defekter med interproximal involvering. PICO P(Population)- Patienter med icke-vitala tänder och ihållande kronisk suppurativ apikal parodontit med apikomarginaldefekter och interproximal involvering. I(Intervention)-Endodontisk kirurgi följt av placering av PRF-Medium plugg och ACM-membran. C(Comparison)-Endodontisk kirurgi utan att använda någon plugg och membran. O(Utfall)- Periapikal läkning efter operation i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
      • Haryana, Indien
        • Rekrytering
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SHWETA MITTAL, MDS
          • Telefonnummer: 9255596960

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter från 16 år och uppåt.
  2. Patienter med apiko-marginaldefekter och djup ficka upp till tandens spets.
  3. Misslyckad primär rotbehandling.
  4. Förekomst av interproximal benförlust.
  5. Negativt svar på vitalitetstest.
  6. ASA-1 eller ASA-2 enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists)

Uteslutningskriterier:

  1. Förekomst av vertikal rotfraktur
  2. Förekomst av rotperforationer
  3. ASA-3 eller ASA-4 enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists)
  4. Förekomst av rotresorption
  5. Kombinerade endodontiska-periodontiska lesioner.
  6. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pt med apikomarginaldefekter och interproximal benförlust som får GTR
Operation utförd med ACM-membran och PRF-plugg.
Procedur: Endodontisk mikrokirurgi
Operation utförd med ACM-membran och PRF-plugg i testgrupp & utan membran & PRF i kontrollgrupp.
Aktiv komparator: Pt med apikomarginaldefekter & interproximal benförlust utan GTR
Operation utförd utan ACM-membran och PRF-plugg.
Procedur: Endodontisk mikrokirurgi
Operation utförd med ACM-membran och PRF-plugg i testgrupp & utan membran & PRF i kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periapikal läkningsbedömning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Periapikal läkningsjämförelse i 2 grupper 2D radiografisk läkning av Rud et al och Molven et al kriterier och 3D läkning av modifierade PENN 3D Criteria. Healing kommer att kategoriseras i fullständig, ofullständig, osäker, otillfredsställande.
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
för att bedöma smärta, svullnad, munöppning och effekt på patientens dagliga aktiviteter bland test- och kontrollgrupper med hjälp av OHIP-14 frågeformulär. Smärtbedömning med värde 0 indikerar ingen smärta och 100 indikerar maximal smärta.
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Studierektor: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

23 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Parichay Singhal

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera