Role GTR na výsledek hojení a kvalitu života u kombinovaných lézí Endo Perio s komunikací
6. ledna 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
„Role řízené regenerace tkáně na výsledek hojení a kvalitu života u kombinovaných endo perio lézí s komunikací: Randomizovaná kontrolovaná studie“
Obnova periapikálních defektů spojených s periodontální komunikací často přináší méně uspokojivé výsledky.
Četné studie a kazuistiky zdůraznily pozoruhodný úspěch dosažený aplikací technik řízené regenerace tkání.
V poslední době se jako možnost léčby pro řešení takových lézí objevila autologní zátka koncentrátu krevních destiček a placentární membrána.
Nicméně nebyla provedena žádná studie využívající PRF-Medium s ACM membránou na hojení výše uvedených lézí a hodnocení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
VÝZKUMNÁ OTÁZKA (PICO) Vede kombinovaná aplikace zátky PRF-Medium a membrány ACM k lepším výsledkům hojení ve srovnání s konvenční technikou při léčbě apiko-marginálních defektů s interproximálním postižením? CÍL & CÍLE: - CÍL Zhodnotit, zda kombinovaná aplikace PRF-Medium a ACM membrány vede ke zlepšení výsledků hojení a zlepšení kvality života ve srovnání s konvenčními technikami u pacientů s apiko-marinálními defekty s interproximálním postižením. PRVNÍ CÍL
- Vyhodnotit vliv kombinované aplikace PRF-Medium a ACM membrány na výsledky hojení v případech apiko-marginálních defektů s interproximálním postižením pomocí 2D periapikálních rentgenových snímků a 3D CBCT zobrazení. SEKUNDÁRNÍ CÍL
- Zhodnotit a porovnat rozdíly v kvalitě života pacientů po periapikální operaci s použitím PRF-Medium a ACM membrány u apiko-marginálních defektů s interproximálním postižením. PICO P(Population)- Pacienti s nevitálními zuby a přetrvávající chronickou hnisavou apikální parodontitidou s apiko-marginálními defekty a interproximálním postižením. I(Intervention)-Endodontická operace následovaná umístěním PRF-Medium zátky a ACM membrány. C(Comparison)-Endodontická chirurgie bez použití jakékoli zátky a membrány. O(Outcome)- Periapické hojení po operaci u obou skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Shweta Mittal, MDS
- Telefonní číslo: 9255596960
- E-mail: shwetagoelendo@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Parichay Singhal, MDS
- Telefonní číslo: 9717710642
- E-mail: Parichaysinghal11@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Haryana, Indie
- Nábor
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- PARICHAY SINGHAL, PG STUDENT
- Telefonní číslo: 9717710642
- E-mail: parichaysinghal11@gmail.com
-
Kontakt:
- SHWETA MITTAL, MDS
- Telefonní číslo: 9255596960
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 16 let a více.
- Pacienti s apiko-marginálními defekty a hlubokou kapsou až po apex zubu.
- Neúspěšné primární ošetření kořenového kanálku.
- Přítomnost interproximálního úbytku kostní hmoty.
- Negativní reakce na test vitality.
- ASA-1 nebo ASA-2 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vertikální zlomeniny kořene
- Přítomnost kořenových perforací
- ASA-3 nebo ASA-4 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů)
- Přítomnost resorpce kořenů
- Kombinované endodonticko-parodontické léze.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pt s apikomarginálními defekty a interproximálním úbytkem kosti dostávající GTR
Operace provedena pomocí membrány ACM a zátky PRF.
|
Operace byla provedena s použitím membrány ACM a zátky PRF v testovací skupině a bez membrány a PRF v kontrolní skupině.
|
|
Aktivní komparátor: Pt s apikomarginálními defekty a interproximální ztrátou kosti bez GTR
Operace provedena bez membrány ACM a zátky PRF.
|
Operace byla provedena s použitím membrány ACM a zátky PRF v testovací skupině a bez membrány a PRF v kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení periapického hojení
Časové okno: Základní linie do 12 měsíců
|
Srovnání periapického hojení ve 2 skupinách 2D rentgenové hojení podle Rud et al a Molven et al kritérií a 3D hojení pomocí modifikovaných 3D kritérií PENN.
Uzdravení bude kategorizováno na úplné, neúplné, nejisté, neuspokojivé.
|
Základní linie do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Základní linie do 12 měsíců
|
k posouzení bolesti, otoku, otevírání úst a vlivu na denní aktivity pacienta v testovací a kontrolní skupině pomocí dotazníku OHIP-14.
Hodnocení bolesti s hodnotou 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená maximální bolest.
|
Základní linie do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parichay Singhal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .