胰腺癌筛查人工智能模型“PANDA PLUS”的应用研究
2026年6月3日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
胰腺癌筛查人工智能模型“PANDA PLUS”的应用研究：多中心、前瞻性随机对照临床试验
本研究旨在利用浙江大学第一附属医院、丽水市中心医院、南昌大学第二附属医院等多中心、多场景的大规模实时CT（计算机断层扫描）成像数据，在前瞻性真实的背景下， -世界队列。
放射科医生将根据多年的经验进行分层，并随机分为两组。
实验组将利用PANDA（人工智能胰腺癌检测）Plus结果辅助生成影像报告。
该研究将记录放射科医生在审查 PANDA Plus 报告之前和之后的解释，并将跟踪影像报告提示两组疑似 PDAC（胰腺导管腺癌）阳性的患者。
后续将验证两组影像学报告均为阴性的患者是否患有胰腺癌。
该研究将评估 PANDA Plus 在协助临床放射科医生在非造影 CT 条件下诊断 PDAC 方面的益处。
它将比较有或没有 PANDA Plus 模型辅助下 PDAC 检测的敏感性、特异性和阳性预测值，以及初始 TNM 分期、可切除率和长期生存数据的差异。
研究概览
详细说明
本研究旨在利用来自多个中心（包括浙江大学第一附属医院、丽水市中心医院和南昌大学第二附属医院）的前瞻性真实队列中的大规模实时成像数据。
放射科医生将根据多年的经验进行分层，并随机分为两组。
一组将使用胰腺癌筛查模型 PANDA PLUS，另一组将使用伪 PANDA 模型在常规临床实践中辅助诊断。
将跟踪两组患者的影像学报告提示可能呈 PDAC 阳性的病例，后续将验证影像学报告呈阴性的患者的最终结果。
阳性报告的患者将每三个月接受定期随访，以获得临床病史、病理金标准、初始肿瘤标志物、可切除性分类、TNM分期和长期生存数据。
该研究将评估PANDA PLUS在非增强CT条件下协助临床放射科医生诊断PDAC的有效性，并比较伪PANDA和PANDA PLUS模型之间PDAC检测的敏感性、特异性和阳性预测值。
此外，还将比较初始 TNM 分期、可切除率和长期生存数据的差异。
该研究还将评估 PANDA PLUS 对三阴性 PDAC（临床症状阴性、肿瘤标志物阴性、平扫 CT 成像阴性）的检测效率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 曾在门诊、住院部或体检中心接受过胸部和/或腹部平扫CT扫描的受试者；
- 扫描时年龄在18-90岁之间，性别不限；
排除标准：
- 胸部 CT 扫描未覆盖胰腺；
- 在紧急情况下进行的非对比 CT 扫描；
- 接受过影响或改变胰腺解剖结构的胸腹部手术的患者（例如，食管手术、胃手术、胰腺手术、血管手术或 ERCP 术后）；
- 非标准扫描（例如，手放在身体两侧或腹部、严重的呼吸运动伪影、灌注污染等）；
- 由肝胆胰外科医生或肿瘤科医生要求进行的 CT 扫描；
- 因当地医院检查发现胰腺肿块而转诊至上级医院的患者；
- 因个人原因未在医院随访胰腺癌诊断或治疗或中途失访的患者；
- 异地并发恶性肿瘤或正在接受恶性肿瘤综合治疗的患者；
- 放射科医生在图像判读过程中未参考人工智能而做出的影像报告；
- 同时接受增强CT、MRI或PET-CT检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PANDA Pro
PANDA Pro检测到但临床漏诊的胰腺病变的回顾
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PANDA Pro报告的PDAC阳性但影像报告中未提示胰腺病变的患者，或影像报告中胰腺发现阳性但未进行后续临床干预的患者，将被识别为需要随访。
这些患者将被召回至浙江大学第一附属医院进行进一步检查和诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生使用PANDA Pro辅助诊断胰腺癌的检出率
大体时间：在患者完全入组后六个月内完成统计，预计从研究开始起需要2年时间
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敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值
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在患者完全入组后六个月内完成统计，预计从研究开始起需要2年时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TNM阶段
大体时间：1天（术前通过CT影像评估）
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胰腺癌的分期
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1天（术前通过CT影像评估）
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可切除性分级
大体时间：1天（术前通过CT影像评估）
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胰腺癌的可切除性分级
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1天（术前通过CT影像评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月7日
初级完成 (实际的)
2026年5月18日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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