Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad zastosowaniem modelu sztucznej inteligencji do badań przesiewowych w kierunku raka trzustki „PANDA PLUS”

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University

Badania nad zastosowaniem modelu sztucznej inteligencji do badań przesiewowych w kierunku raka trzustki „PANDA PLUS”: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest wykorzystanie wielkoskalowych danych obrazowych CT (tomografii komputerowej) w czasie rzeczywistym z wielu ośrodków i scenariuszy, w tym z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhejiang, Szpitala Centralnego Lishui i Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nanchang, w ramach potencjalnego rzeczywistego badania. -światowa kohorta. Radiolodzy zostaną podzieleni na podstawie wieloletniego doświadczenia i losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa eksperymentalna wykorzysta wyniki badania PANDA (wykrywanie raka trzustki za pomocą sztucznej inteligencji) Plus do pomocy w generowaniu raportów obrazowych. W badaniu rejestrowane będą interpretacje radiologów przed i po zapoznaniu się z raportami PANDA Plus oraz będą monitorowani pacjenci z raportami obrazowymi sugerującymi podejrzenie PDAC (gruczolakoraka przewodowego trzustki) z obu grup. Przeprowadzona zostanie kontrola kontrolna w celu sprawdzenia, czy u pacjentów z negatywnymi wynikami badań obrazowych w obu grupach nie rozwinie się rak trzustki. W badaniu ocenione zostaną korzyści stosowania preparatu PANDA Plus we wspomaganiu radiologów klinicznych w diagnozowaniu PDAC w warunkach tomografii komputerowej bez kontrastu. Porówna ona czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną wykrywania PDAC z wykorzystaniem modelu PANDA Plus i bez niego, a także różnice w początkowym stopniu zaawansowania TNM, wskaźnikach resekcji i danych dotyczących przeżycia długoterminowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykorzystanie wielkoskalowych danych obrazowych w czasie rzeczywistym z wielu ośrodków, w tym Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhejiang, Szpitala Centralnego Lishui i Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nanchang, w ramach potencjalnej kohorty w świecie rzeczywistym. Radiolodzy zostaną podzieleni na podstawie wieloletniego doświadczenia i losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa będzie korzystać z modelu badań przesiewowych w kierunku raka trzustki, PANDA PLUS, podczas gdy druga będzie korzystać z modelu pseudo-PANDA, aby pomóc w diagnozowaniu podczas rutynowej praktyki klinicznej. Obie grupy będą monitorowane pod kątem przypadków, w których raporty obrazowe sugerują możliwą dodatnią ocenę PDAC, a badania kontrolne weryfikują ostateczne wyniki pacjentów z negatywnymi raportami obrazowymi. Pacjenci z pozytywnymi raportami będą poddawani regularnej kontroli co trzy miesiące w celu uzyskania wywiadu klinicznego, złotych standardów patologicznych, wstępnych markerów nowotworowych, klasyfikacji resekcyjności, stopnia zaawansowania TNM i danych dotyczących przeżycia długoterminowego. W badaniu zostanie oceniona skuteczność badania PANDA PLUS we wspomaganiu radiologów klinicznych w diagnozowaniu PDAC w warunkach tomografii komputerowej bez kontrastu oraz porównanie czułości, swoistości i dodatniej wartości predykcyjnej wykrywania PDAC pomiędzy modelami pseudo-PANDA i PANDA PLUS. Ponadto porówna różnice w początkowym stopniu zaawansowania TNM, wskaźnikach resekcji i danych dotyczących przeżycia długoterminowego. W badaniu zostanie również oceniona skuteczność wykrywania preparatu PANDA PLUS w przypadku potrójnie ujemnych PDAC (ujemne objawy kliniczne, ujemne markery nowotworowe i ujemne obrazowanie CT bez kontrastu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli tomografię komputerową klatki piersiowej i/lub jamy brzusznej bez kontrastu w przychodniach, oddziałach szpitalnych lub ośrodkach badań fizykalnych;
  • Wiek w momencie badania 18-90 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć;

Kryteria wykluczenia:

  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej nieobejmująca trzustki;
  • Skany CT bez kontrastu wykonywane w warunkach nagłych;
  • Pacjenci, którzy przeszli operacje klatki piersiowej/brzucha wpływające na anatomiczny wygląd trzustki lub zmieniające ją (np. operacje po przełyku, żołądku, trzustki, naczyniowe lub po ECPW);
  • Niestandardowe skany (np. ręce ułożone po obu stronach ciała lub brzucha, poważne artefakty związane z ruchem oddechowym, zanieczyszczenie perfuzji itp.);
  • tomografia komputerowa zlecona przez chirurgów wątroby i dróg żółciowych, trzustki lub onkologów;
  • Pacjenci kierowani do szpitala wyższego szczebla z powodu guza trzustki stwierdzonego podczas badania szpitalnego;
  • Pacjenci, którzy z powodów osobistych nie kontynuowali leczenia w szpitalu w związku z rozpoznaniem lub leczeniem raka trzustki lub w połowie czasu nie mogli się zgłosić na obserwację;
  • Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi w innych lokalizacjach lub poddawani kompleksowemu leczeniu nowotworów złośliwych;
  • Protokoły obrazowe wykonane przez radiologów bez odwoływania się do AI podczas interpretacji obrazu;
  • Pacjenci, u których jednocześnie wykonano wzmocnione badania CT, MRI lub PET-CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PANDA Pro
przypomnienie o klinicznie przeoczonych, ale przez PANDA Pro wykrytych zmianach trzustkowych
Urządzenie: PANDA Pro
Pacjenci z pozytywnym wynikiem PDAC w raporcie PANDA Pro, u których w badaniu obrazowym nie stwierdzono zmian w trzustce, lub pacjenci z pozytywnymi wynikami w badaniu obrazowym trzustki, u których nie przeprowadzono późniejszej interwencji klinicznej, zostaną zidentyfikowani jako wymagający dalszej obserwacji.
Tych pacjentów zostanie wezwanych do Pierwszego Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Zhejiang w celu dalszego badania i diagnozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wykrywania przez lekarzy raka trzustki przy wsparciu PANDA Pro
Ramy czasowe: Ukończ statystyki w ciągu sześciu miesięcy po pełnym włączeniu pacjenta do badania, a od rozpoczęcia badania oczekuje się, że potrwa to 2 lata
Czułość、Swoistość、PPV、NPV
Ukończ statystyki w ciągu sześciu miesięcy po pełnym włączeniu pacjenta do badania, a od rozpoczęcia badania oczekuje się, że potrwa to 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap TNM
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena za pomocą tomografii komputerowej przed operacją)
Stopień zaawansowania raka trzustki
1 dzień (ocena za pomocą tomografii komputerowej przed operacją)
Ocena resekcyjności
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena za pomocą tomografii komputerowej przed operacją)
Ocena resekcyjności raka trzustki
1 dzień (ocena za pomocą tomografii komputerowej przed operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZY-PANDAPro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na PANDA Pro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj