Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på bruken av bukspyttkjertelkreftscreening-modellen "PANDA PLUS" for kunstig intelligens

3. juni 2026 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University

Forskning på bruken av screening for kreft i bukspyttkjertelen Artificial Intelligence Model 'PANDA PLUS': en multisenter, prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å bruke storskala sanntids-CT (Computed Tomography) bildedata fra flere sentre og scenarier, inkludert det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang-universitetet, Lishui sentralsykehus og det andre tilknyttede sykehuset ved Nanchang-universitetet, innenfor en potensiell reell -verdens kohort. Radiologer vil bli stratifisert etter mange års erfaring og tilfeldig fordelt i to grupper. Eksperimentgruppen vil bruke PANDA (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Pluss resultater for å hjelpe til med å generere bilderapporter. Studien vil registrere radiologenes tolkninger før og etter gjennomgang av PANDA Plus-rapportene og vil spore pasienter med bildediagnostiske rapporter som tyder på mistanke om PDAC (Pancreatic ductal adenocarcinoma) positivitet fra begge grupper. Det vil bli utført oppfølging for å verifisere om pasienter med negative bildediagnostiske rapporter i begge grupper utvikler kreft i bukspyttkjertelen. Studien vil vurdere fordelen med PANDA Plus for å hjelpe kliniske radiologer med å diagnostisere PDAC under CT-tilstander uten kontrast. Den vil sammenligne sensitiviteten, spesifisiteten og den positive prediktive verdien av PDAC-deteksjon med og uten hjelp fra PANDA Plus-modellen, så vel som forskjeller i den innledende TNM-stagingen, resektabilitetsrater og langsiktige overlevelsesdata.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bruke storskala sanntidsbildedata fra flere sentre, inkludert det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang-universitetet, Lishui sentralsykehus og det andre tilknyttede sykehuset ved Nanchang-universitetet, innenfor en potensiell kohort i den virkelige verden. Radiologer vil bli stratifisert etter mange års erfaring og tilfeldig fordelt i to grupper. Den ene gruppen vil bruke screeningmodellen for pankreaskreft, PANDA PLUS, mens den andre vil bruke en pseudo-PANDA-modell for å hjelpe til med diagnostisering under rutinemessig klinisk praksis. Begge gruppene vil bli sporet for tilfeller med bildediagnostiske rapporter som antyder mulig PDAC-positivitet, og oppfølging vil verifisere de endelige resultatene til pasienter med negative bildediagnostiske rapporter. Pasienter med positive rapporter vil motta regelmessig oppfølging hver tredje måned for å få klinisk historie, patologiske gullstandarder, initiale tumormarkører, resektabilitetsklassifisering, TNM-stadie og langtidsoverlevelsesdata. Studien vil evaluere effektiviteten til PANDA PLUS i å hjelpe kliniske radiologer med å diagnostisere PDAC under CT-tilstander uten kontrast og sammenligne sensitiviteten, spesifisiteten og den positive prediktive verdien av PDAC-deteksjon mellom pseudo-PANDA- og PANDA PLUS-modellene. I tillegg vil den sammenligne forskjeller i innledende TNM-inndeling, resektabilitetsrater og langsiktige overlevelsesdata. Studien vil også vurdere deteksjonseffektiviteten til PANDA PLUS for trippel-negativ PDAC (negative kliniske symptomer, negative tumormarkører og negativ ikke-kontrast CT-avbildning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som har gjennomgått bryst- og/eller abdominal non-contrast CT-skanning ved poliklinikker, stasjonære avdelinger eller fysiske undersøkelsessentre;
  • Alder på tidspunktet for skanningen mellom 18-90 år, uten begrensning på kjønn;

Ekskluderingskriterier:

  • CT-skanninger av brystet som ikke dekker bukspyttkjertelen;
  • CT-skanninger uten kontrast utført i nødsituasjoner;
  • Pasienter som har gjennomgått thorax/abdominale operasjoner som påvirker eller endrer den anatomiske visningen av bukspyttkjertelen (f.eks. postøsofageale, gastriske, bukspyttkjerteloperasjoner, vaskulære operasjoner eller post-ERCP);
  • Ikke-standard skanninger (f.eks. hender plassert på hver side av kroppen eller magen, alvorlige respiratoriske bevegelsesartefakter, perfusjonskontaminering, etc.);
  • CT-skanninger bestilt av hepatobiliær- og bukspyttkjertelkirurger eller onkologer;
  • Pasienter henvist til et sykehus på høyere nivå på grunn av en bukspyttkjertelmasse funnet under lokalsykehusundersøkelse;
  • Pasienter som av personlige årsaker ikke fulgte opp med diagnose eller behandling av kreft i bukspyttkjertelen på sykehuset, eller som ble tapt for oppfølging midtveis;
  • Pasienter med samtidige maligniteter på andre steder eller de som gjennomgår omfattende kreftbehandling for ondartede svulster;
  • Bilderapporter laget av radiologer uten å referere til AI under bildetolkingen;
  • Pasienter som gjennomgikk forsterkede CT-, MR- eller PET-CT-undersøkelser samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PANDA Pro
gjenkalling av klinisk oversette, men PANDA Pro oppdagede, lesjoner i bukspyttkjertelen
Enhet: PANDA Pro
Pasienter med PANDA Pro-rapportert PDAC-positivitet, men ingen pankreaslesjoner angitt i bildeundersøkelsesrapporten, eller de med positive pankreasfunn i bildeundersøkelsesrapporten, men ingen påfølgende klinisk intervensjon, vil bli identifisert som krever oppfølging. Disse pasientene vil bli tilbakekalt til Zhejiang Universitys første tilknyttede sykehus for videre undersøkelse og diagnostisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonseffektiviteten til leger ved bukspyttkjertelkreft assistert av PANDA Pro
Tidsramme: Fullfør statistikkene innen seks måneder etter at pasienten er fullstendig inkludert, og det forventes å ta 2 år fra studiestart
Sensitivitet, Spesifisitet, PPV, NPV
Fullfør statistikkene innen seks måneder etter at pasienten er fullstendig inkludert, og det forventes å ta 2 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNM scene
Tidsramme: 1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)
Stadieinndeling av kreft i bukspyttkjertelen
1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)
Resektabilitetsgradering
Tidsramme: 1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)
Resektabilitetsgradering av kreft i bukspyttkjertelen
1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZY-PANDAPro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på PANDA Pro

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere