Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anvendelsen af ​​pancreascancerscreening, kunstig intelligensmodel "PANDA PLUS"

18. maj 2026 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

Forskning i anvendelsen af ​​pancreascancerscreening Model 'PANDA PLUS' kunstig intelligens: et multicenter, prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at bruge storskala real-time CT (Computed Tomography) billeddata fra flere centre og scenarier, herunder det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University, Lishui Central Hospital og det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University, inden for en fremtidig reel -verdens kohorte. Radiologer vil blive stratificeret efter mange års erfaring og tilfældigt opdelt i to grupper. Forsøgsgruppen vil bruge PANDA (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Plus resultater til at hjælpe med at generere billeddannelsesrapporter. Undersøgelsen vil registrere radiologernes fortolkninger før og efter gennemgang af PANDA Plus-rapporterne og vil spore patienter med billeddiagnostiske rapporter, der tyder på mistanke om PDAC (Pancreatic ductal adenocarcinoma) positivitet fra begge grupper. Opfølgning vil blive udført for at verificere, om patienter med negative billeddiagnostiske rapporter i begge grupper udvikler bugspytkirtelkræft. Undersøgelsen vil vurdere fordelene ved PANDA Plus til at hjælpe kliniske radiologer med at diagnosticere PDAC under CT-tilstande uden kontrast. Den vil sammenligne sensitiviteten, specificiteten og den positive forudsigende værdi af PDAC-detektion med og uden hjælp fra PANDA Plus-modellen, såvel som forskelle i den indledende TNM-stadieinddeling, resektabilitetsrater og langsigtede overlevelsesdata.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at bruge storskala realtidsbilleddata fra flere centre, herunder det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University, Lishui Central Hospital og det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University, inden for en potentiel kohorte i den virkelige verden. Radiologer vil blive stratificeret efter mange års erfaring og tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil bruge pancreascancer-screeningsmodellen, PANDA PLUS, mens den anden vil bruge en pseudo-PANDA-model til at hjælpe med diagnosticering under rutinemæssig klinisk praksis. Begge grupper vil blive sporet for tilfælde med billeddiagnostiske rapporter, der tyder på mulig PDAC-positivitet, og opfølgning vil verificere de endelige resultater for patienter med negative billeddiagnostiske rapporter. Patienter med positive rapporter vil modtage regelmæssig opfølgning hver tredje måned for at opnå klinisk historie, patologiske guldstandarder, initiale tumormarkører, resektabilitetsklassificering, TNM-stadieinddeling og langtidsoverlevelsesdata. Studiet vil evaluere effektiviteten af ​​PANDA PLUS til at hjælpe kliniske radiologer med at diagnosticere PDAC under CT-tilstande uden kontrast og sammenligne sensitiviteten, specificiteten og den positive prædiktive værdi af PDAC-detektion mellem pseudo-PANDA- og PANDA PLUS-modellerne. Derudover vil det sammenligne forskelle i initial TNM-stadieinddeling, resektabilitetsrater og langsigtede overlevelsesdata. Undersøgelsen vil også vurdere detektionseffektiviteten af ​​PANDA PLUS for triple-negativ PDAC (negative kliniske symptomer, negative tumormarkører og negativ non-contrast CT-billeddannelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har gennemgået bryst- og/eller abdominale non-contrast CT-scanninger på ambulatorier, døgnafdelinger eller fysiske undersøgelsescentre;
  • Alder på scanningstidspunktet mellem 18-90 år, uden begrænsning på køn;

Ekskluderingskriterier:

  • CT-scanninger af brystet, der ikke dækker bugspytkirtlen;
  • Ikke-kontrast CT-scanninger udført i nødsituationer;
  • Patienter, der har gennemgået thorax/abdominale operationer, der påvirker eller ændrer den anatomiske visning af bugspytkirtlen (f.eks. post-esophageal, gastrisk, pancreas, vaskulær operation eller post-ERCP);
  • Ikke-standardscanninger (f.eks. hænder placeret på begge sider af kroppen eller maven, alvorlige respiratoriske bevægelsesartefakter, perfusionskontamination osv.);
  • CT-scanninger bestilt af hepatobiliær- og pancreaskirurger eller onkologer;
  • Patienter henvist til et hospital på højere niveau på grund af en bugspytkirtelmasse fundet under lokal hospitalsundersøgelse;
  • Patienter, der af personlige årsager ikke fulgte op med diagnose eller behandling af kræft i bugspytkirtlen på hospitalet, eller var tabt til opfølgning midtvejs;
  • Patienter med samtidige maligniteter andre steder eller dem, der gennemgår omfattende cancerbehandling for ondartede tumorer;
  • Billeddannelsesrapporter lavet af radiologer uden at henvise til AI under billedfortolkningen;
  • Patienter, der samtidig gennemgik forbedrede CT-, MR- eller PET-CT-undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PANDA Pro
genkaldelse af klinisk oversete, men af PANDA Pro detekterede pankreaslæsioner
Enhed: PANDA Pro
Patienter med PANDA Pro-rapporteret PDAC-positivitet, men ingen pankreaslæsioner angivet i billeddannelsesrapporten, eller dem med positive pankreasfund i billeddannelsesrapporten, men ingen efterfølgende klinisk intervention, vil blive identificeret som krævende opfølgning. Disse patienter vil blive tilbagekaldt til Det Første Tilknuttede Hospital ved Zhejiang Universitet til yderligere undersøgelse og diagnostik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægers detektionseffektivitet ved bugspytkirtelkræft assisteret af PANDA Pro
Tidsramme: Færdiggør statistikkerne inden for seks måneder efter patienten er fuldt indskrevet, og det forventes at tage 2 år fra studiestart
Sensitivitet, Specificitet, PPV, NPV
Færdiggør statistikkerne inden for seks måneder efter patienten er fuldt indskrevet, og det forventes at tage 2 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNM scene
Tidsramme: 1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)
Stadieinddeling af kræft i bugspytkirtlen
1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)
Gradering af resektabilitet
Tidsramme: 1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)
Resektabilitetsklassificering af bugspytkirtelkræft
1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZY-PANDAPro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med PANDA Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner